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莫德纳:疫苗可预防无症状感染,最早将于18日获批

美国食品和药品管理局(FDA)最早将于12月18日批准美国生物公司莫德纳(Moderna)研发的新冠肺炎(COVID-19)疫苗获得紧急使用授权,该公司表示其生产的疫苗比竞争对手辉瑞制药有限公司生产的疫苗效果更好,可预防无症状感染。

据12月15日报道,莫德纳公司在提交给FDA的文件中写道,该公司已经证明其疫苗可以预防无症状感染和有症状感染。而辉瑞公司目前只能证明其疫苗可以预防包括严重症状在内的有症状感染。

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FDA分析了莫德纳公司提交的数据后证实该公司的说法,即在注射第2剂疫苗14天后,预防严重症状的有效性为94.5%。但莫德纳公司的数据只研究了有症状的新冠肺炎病例,结果表明该疫苗能有效地减少出现严重症状的新冠肺炎病例。

FDA还表示,莫德纳公司的疫苗对65岁以上人群的有效性为86.4%,而对18岁至65岁人群的有效性可达95.6%。

虽然部分参与疫苗试验的人出现了恶寒、接种部位酸痛、发烧、头痛、疲劳等副作用,但大部分症状未超过一天便消失。在3万多名试验者中有4人出现面部神经麻痹的症状,而其中3人注射了疫苗,其余1人注射的是安慰剂,4人中有3人的症状随后消失。FDA认为这无法断定与疫苗有关。

莫德纳公司的疫苗和辉瑞的疫苗一样需要注射两次,第2剂在第1剂注射的28天后接种,辉瑞疫苗则是在首剂注射21天后再次接种。辉瑞疫苗需要在零下70摄氏度以下保管,这一点被认为是缺点。而莫德纳的疫苗在一般的冷藏温度下便可保存。

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