联邦疫苗计划“曲率极速行动”项目负责人斯劳伊(Moncef Slaoui)周日对媒体表示, 政府正在考虑是否减少疫苗注射剂量以加快分发进度。食品和药物管理局(FDA)周一表示,任何未经授权的剂量变动都将严重危及公共卫生,并破坏“历史性的疫苗接种努力,这一努力保护民众免受新冠病毒大流行影响”。

辉瑞/BioNTech研发的疫苗共分为两次注射,期间相隔21天。而Moderna疫苗同样需要两剂,期间间隔28天。根据两家制药商的说法,当按照推荐的间隔接种后,这两种疫苗的有效性都在95%左右。
斯劳伊周日接受CBS节目采访时表示,政府正在考虑将Moderna疫苗剂量减半,以加快民众接种疫苗的速度。他同时声称,对于18岁至55岁的人群,注射两次50微克计量的Moderna疫苗引发的免疫反应,同注射两次100微克剂量的疫苗相同。
除将推荐的剂量减半外,还有建议称应延长两剂疫苗之间的间隔时间,或混合不同的疫苗,从而让更多人有机会接种。

FDA在周一的一份声明中提醒医护人员,作出这些改变“为时过早,没有得到现有证据的充分支持。”
FDA强调,目前开发出疫苗的公司报告的试验数据 “无法得出任何关于单剂量疫苗保护程度或持续时间的确切结论。”
官员们补充说:“如果人们不真正了解疫苗的保护作用,就会有潜在的危害,因为他们可能认为自己得到了充分的保护,而实际上并没有,因此,他们会改变自己的行为,冒不必要的风险。”
不过,纽约时报报道称,卫生部下属的国立卫生研究院(NIH)和Moderna正在分析疫苗研究数据,看看是否可以将疫苗剂量减半,加速疫苗供应。
NIH疫苗研究中心主任马斯拉(John Mascola)在周二的一次采访中说,这项研究可能需要两个月的时间,“曲率极速行动”的科学家也参与了这项研究。
为了向FDA提供批准剂量改变所需的数据,科学家们必须首先研究参与三期试验患者的血液样本,准确地找出哪种免疫反应与新冠病毒相关。
马斯拉介绍称,研究人员接下来要么回顾参与二期试验患者的数据,要么进行新的试验,以证明接受50毫克剂量治疗的患者产生的免疫反应达到阈值。他说,如果结果看起来很有希望,“那么所有这些(数据)都会被整合在一起,作为一个数据包,送交FDA进行审查和讨论。”
全美新冠疫苗接种工作远未达到预期。白宫官员曾预计,去年年底前将为约2000万人接种疫苗。但根据疾病控制与预防中心(CDC)的数据,截至周一上午,只有450万人接受了第一剂疫苗。
联邦政府负责采购疫苗,并将其运到指定地区,疫苗分发工作主要由各州和地方政府负责,但各地分发疫苗的进展参差不齐。
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