在香港上市的康希诺生物2月1日发布公告称,其研发的重组新冠疫苗Ad5-nCoV,完成对4万余受试者的接种,中期分析显示成功达到预设的主要安全性及有效性标准,无任何与疫苗相关的严重不良事件发生,可继续推进三期临床试验。
该疫苗由中国军事科学院陈薇院士团队和康希诺生物合作研发。
康希诺表示,此前完成Ad5-nCoV的三期临床试验中期分析的病例累积,相关数据已提交独立数据监察委员会(IDMC)分析及提供建议。该公司称,目前该试验参与者接种的是疫苗还是安慰剂仍属盲态。
另据《香港经济日报》1月29日报道,墨西哥外交部副部长透露,康希诺将于下周发布新冠疫苗第三期临床数据。
康希诺生物研发的新冠疫苗分别于2020年3月16日、4月12日在武汉启动一期和二期临床试验,是全球首个进入临床研究阶段的新冠疫苗。
公告称,Ad5-nCoV的三期临床试验已在3个大洲中的5个国家之78家临床研究中心完成对4万余受试者的接种。
根据此前报道,Ad5-nCoV进行三期临床试验的国家包括墨西哥、俄罗斯、巴基斯坦、阿根廷和智利。
墨西哥外交部副部长1月29日表示,已为墨西哥全国1.16亿人口订购了1.98亿支康希诺疫苗,康希诺承诺第第一季向墨西哥交付800万支疫苗,目前墨西哥已支付25%的首期款,接种计画正等待当地卫生监管机构的批准。
中国研制的新冠疫苗因安全性和有效性良好受到国际关注。目前中国新冠疫苗研发专案包括国药集团(灭活疫苗)、科兴生物(灭活疫苗)、康希诺与军事科学院军事医学研究院(腺病毒载体疫苗)、智飞生物(重组亚蛋白疫苗)、沃森生物(mRNA疫苗)、西藏药业与斯微生物(mRNA疫苗)、康泰生物与艾棣维新(DNA疫苗)等。
其中,国药集团疫苗成为中国首个目前唯一获批上市的疫苗。科兴生物灭活疫苗已在印尼、巴西以及土耳其分别完成独立临床Ⅲ期实验,并获得巴西、印尼、智利以及土耳其紧急使用许可。
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