中国科兴控股生物技术有限公司（以下简称“科兴生物”）2月6日在官网上公布了旗下子公司北京科兴中维生物技术有限公司（以下简称“科兴中维”）研制的新冠病毒（SARS-CoV-2）灭活疫苗克尔来福（CoronaVac）的Ⅲ期临床研究数据。
科兴生物在公告中指出，科兴中维于2020年7月21日起陆续选择在南美洲的巴西、智利，东南亚的印尼和中东的土耳其这四个处于不同地域、各具特点的国家开展Ⅲ期临床研究，这些研究使用同一批疫苗，按照相同的免疫程序，按照药物临床试验质量管理规范要求独立开展，总入组人数达2.5万人。
截至2020年12月16日，巴西针对18岁及以上医务人员的研究共入组12,396名受试者，获得253例监测期有效病例。
按照免疫程序接种2剂疫苗14天后预防由新冠病毒所致疾病的保护效力为50.65%，对需要就医的病例保护效力为83.70%，对住院、重症及死亡病例的保护效力为100.00%。
土耳其Ⅲ期临床试验目标人群为18岁至59岁处于高风险的医护人员（K-1）和处于正常风险的一般人群（K-2）。截至2020年12月23日，K-1队列受试者入组918例，K-2队列入组受试者6453例，总计入组7371例，其中1322例受试者完成两剂接种并进入第二剂接种后14天观测期。基于29例病例的分析结果显示，
按照免疫程序接种两剂疫苗14天后预防新冠病毒所致疾病的保护效力为91.25%。
基于上述结果，科兴中维于2021年2月3日正式向中国国家药监局提交附条件上市申请并获得受理，未来公司将积极推进克尔来福在相关国家和地区的注册和应用，旨在为全球抗疫工作作出贡献。
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