中国疫苗评估结果将于本周公布,曝光的世界卫生组织(WHO)文件称,对中国国药集团(Sinopharm)疫苗部分数据“信心非常低”(very low confidence)。
据报道,世界卫生组织预计将在本周内发布对中国国药集团疫苗和科兴(Sinovac)疫苗紧急使用的评估结果。
提前曝光的文件显示,世卫组织专家表示,对中国国药集团提供的有关新冠肺炎(COVID-19)疫苗可能对一些患者产生严重副作用的数据“信心非常低”,但对该疫苗预防疾病的能力有全面信心。
世界卫生组织的一位发言人说,有关中国国药疫苗BBIBP-CorV疫苗的文件是帮助世卫组织做出推荐使用建议的“众多资源之一”,该建议暂定于本周稍晚发布。
该“证据评估”文件是由世卫组织的战略咨询专家组(SAGE)所准备的,用来评估中国国药疫苗。中国国药疫苗已经在45个国家或地区获得授权提供成人使用,已经接种了6,500万剂。专家组审查证据并就疫苗相关的政策和剂量提出建议。
该文件包括来自中国、巴林、埃及、约旦和阿拉伯联合酋长国的临床试验数据摘要。
该文件说,在多国的三期临床试验中,接种两剂疫苗后,疫苗的有效性为78.1%。这比此前公布的79.34%略有下降。
文件称,“我们非常有信心,两剂BBIBP-CorV疫苗可有效预防成年人(18-59岁)经PCR确诊新冠肺炎。”
但文件补充说称,“疫苗在带有并发症志愿者当中的安全性分析存在局限,因为第三期试验中(除肥胖外)有并发症的接种者人数较少。”
文件指出,这些“证据空白”包括缺少防范严重疾病、保护力持久性、孕妇和老年人使用安全方面的数据,以及通过后授权的安全监控来识别或评估罕见不良事件等。针对世卫组织上述表态,中国国药集团尚未做出回应。
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