莫德纳和默克当天宣布,针对高危的黑色素瘤患者进行的个性化mRNA癌症疫苗“Intismeran”的三期临床试验已实现主要目标。曾通过新冠疫苗证明其可能性的mRNA技术,如今不仅在传染病领域,还突破了癌症治疗中大规模三期临床试验的壁垒。投资银行TD Cowen评价称这是“具有里程碑意义的时刻”。
寻找自身的癌症突变,打造“专属疫苗”
该疗法的核心在于,针对每位患者不同的癌症特征,单独为其定制疫苗。通过分析患者的肿瘤组织和血液,找出癌细胞中特有的突变,然后制作出mRNA疫苗来训练免疫系统攻击这些突变。这并非和流感或新冠疫苗一样是为了预防疾病而提前接种的预防性疫苗,而是为了防止已经确诊癌症的患者复发所接种的“治疗性疫苗”。
莫德纳和默克公司比较了1100多名接受黑色素瘤切除手术的高危患者,其中一组患者同时接受了Intismeran和默克的免疫抗癌药物Keytruda的治疗,而另一组则仅接受了Keytruda的治疗。结果显示,接受联合治疗的患者癌症复发的时间在统计学上显著得到了延长,同时还实现了降低癌症转移到其他器官风险的目标。
莫德纳首席执行官斯蒂芬·班塞尔说:“我们开始展示一种利用患者癌症中的信息来设计特定的治疗方法,训练免疫系统来对抗癌症的全新的可能性。”临床试验负责人、澳大利亚黑色素瘤研究所医疗主管乔治娜·朗表示,这是黑色素瘤辅助治疗的“历史性时刻”。莫德纳计划将这项技术扩展到其他的癌症类型和癌症发展阶段。市场预计,最早可能在明年获得美国监管机构的批准。
股价暴涨177%……实现疫情后的最大反转
市场立即作出了反应。当天,莫德纳股价暴涨176.97%,收于174.38美元。前一天,其股价为62.96美元,一天之内涨幅接近2.8倍,盘中一度飙升至176.66美元。今年,莫德纳在标准普尔500指数成分股中的涨幅仅次于存储器厂商闪迪,排名第二。联合开发方默克公司也以152.20美元收盘,涨幅为12.60%;另一家mRNA领域的强者——德国拜恩泰科也以113.12美元收盘,涨幅为21.96%。
对莫德纳而言,这标志着其摆脱了新冠疫情后持续很久的低迷局面,迎来了转折点。凭借新冠疫苗,莫德纳的股价在2021年达到巅峰,但随着疫情结束,疫苗需求急剧下降,业绩和股价同时暴跌。去年,该公司甚至成为标准普尔500指数中被做空最多的股票,遭到投资者的冷落。尽管当天股价创纪录地暴涨,但目前股价仍不到2021年高点的三分之一。
在此期间,莫德纳一直将抗癌疫苗作为降低对新冠疫苗依赖度的新饭碗,赌上了胜负。评价认为本次临床试验的成功,为其正式进军全球抗癌药市场奠定了基础。这对默克来说也是利好消息。因为将全球畅销的抗癌药Keytruda与患者定制型疫苗相结合,可以进一步扩大治疗效果和应用范围。
仍有许多难关有待跨越。目前,分析患者的肿瘤并为每个人定制疫苗大约需要6周时间,因此业界认为,缩短生产周期并建立大规模的生产体系是实现商业化的关键。
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