法國保險套爆安全疑慮食藥署：2款不合格品未輸台

2026-08-23 14:53 聯合報／記者廖靜清／台北即時報導食藥署保險套法國關閉

食藥署提醒，網購醫療器材仍應遵循「認明合法產品、確認合法賣家」原則，才能避免買到來路不明的產品。保險套示意圖。圖／123RF

法國近期爆出保險套安全疑慮，引發國內消費者關注。法國主管機關調查發現，電商平台有約30款未經當地核准的保險套產品，另有2款合法上市產品抽驗不合格並啟動回收。衛福部食藥署表示，經查法國檢驗不合格的「FRIDAY BAE」及「My Lubie」2款產品，均未取得我國醫療器材許可證，也未輸入台灣市場，民眾不必過度恐慌。

外媒報導，法國競爭、消費和反詐欺總局（DGCCRF）與衛生總署（DGS）近期針對市售及網路販售保險套進行調查。由於保險套除了避孕，也具有降低性傳染病感染風險的重要功能，一旦產品出現破裂、孔洞等品質問題，可能導致避孕失敗，也增加感染性傳染病的風險。

食藥署醫療器材及化粧品組組長錢嘉宏表示，依據法國公開資訊，主管機關發現電商平台販售約30款未經法國核准的產品，因此要求平台下架，並提醒消費者購買前應確認產品是否合法。另外，法國官方今年3月至5月期間，曾抽驗已在當地合法上市的保險套，其中「FRIDAY BAE」及「My Lubie」2款產品檢驗不合格，法國主管機關已啟動相關回收措施。

針對國內是否也可能買到相關問題產品，食藥署指出，經查上述2款遭法國檢驗不合格的產品，均未取得我國醫療器材許可證，也沒有輸入國內市場，目前並無國內合法通路產品需要配合回收的情形。

跨境電商及網路購物盛行，民眾購買保險套仍應多留意產品來源。食藥署表示，保險套在台灣屬於「第二等級醫療器材」，產品必須依法申請查驗登記，取得醫療器材許可證，進口時還須經過邊境抽查檢驗合格後，才能合法輸入國內。保險套雖然可以透過網路販售，但並非任何網路賣家都能自行銷售。

錢嘉宏提醒，依法販賣者必須是醫療器材商或藥局，網頁上也應清楚揭露「醫療器材許可證字號」、「許可證所有人」等完整資訊。民眾在電商平台購買保險套時，除了比價、挑選品牌及尺寸，更重要的是先確認產品有無我國醫療器材許可證字號，以及賣家是否合法，面對境外網站、來源不明或價格明顯異常低廉的商品，更應提高警覺。

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