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美國召回近4萬瓶Clear Eyes止癢眼藥水 食藥署：台灣未核准、未輸入

2026-08-24 11:16 聯合報／ 記者廖靜清／台北即時報導 食藥署 食藥署呼籲，民眾切勿自行從網路購買國外藥品。示意圖。圖／123RF

美國知名眼藥水品牌Clear Eyes傳出產品召回。美國食品藥物管理局（FDA）公布，Prestige Consumer Healthcare旗下「Clear Eyes Maximum Itchy Eye Relief」止癢眼藥水，因無法確保產品無菌、存在潛在汙染風險，主動召回全美約3.9萬瓶。

衛福部食藥署今表示，經查國內藥品許可證資料庫，台灣並未核准、也未輸入這款眼藥水，民眾不必過度恐慌，但提醒切勿自行透過網路購買國外藥品。

根據美國FDA召回資訊，此次召回產品為「Clear Eyes Maximum Itchy Eye Relief」，主要用於緩解眼睛搔癢、紅腫、灼熱、流淚等不適，每瓶容量15毫升，召回批號為「2552A」，有效期限至2027年9月30日，共涉及3萬9060瓶，產品銷往全美各地。

這項召回由業者於今年7月29日主動啟動，FDA並於8月14日將其列為「第二級召回（Class II）」。依FDA定義，第二級召回代表使用或接觸相關產品，可能造成暫時性或經醫療處置可恢復的不良健康影響，但發生嚴重健康危害的機率較低。

召回原因為「無法確保無菌（lack of assurance of sterility）」，並不等同已證實產品受到細菌或黴菌汙染，而是製造商無法充分保證產品符合無菌要求，基於風險考量啟動召回。

食藥署表示，針對美國這起召回事件，已查詢國內藥品許可證資料庫，確認我國並未核准「Clear Eyes Maximum Itchy Eye Relief」這款眼藥水，也沒有輸入台灣，因此國內合法藥品通路並無這批問題產品。

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