（中央社記者潘智義台北24日電）高端疫苗今天宣布，旗下「次世代多價型腸病毒疫苗」開發計畫與美國Charles River Laboratories展開國際策略合作，並與國內台灣生物醫藥製造、啟弘生技簽署合作合約，統合國內研發量能，投入多種病毒型別抗原製程開發，加速次世代疫苗商業化進程。
高端說明，透過導入次世代定序技術，延續第1代腸病毒71型疫苗在台灣上市3週年、擁有95%市占率及今年成功進軍越南的經驗，高端積極投入保護範圍更廣的次世代多價型腸病毒疫苗研發。
高端指出，為確保從研發初期即符合國際最高法規標準，與全球生醫研發巨擘Charles River Laboratories作為策略夥伴，將協助高端完成關鍵的化學、製造及管制（CMC）工作；不僅能大幅縮短開發時程、降低對傳統動物試驗的依賴，更能建立支持美國、歐洲規範的法規科學數據，為次世代疫苗進軍全球市場奠定基礎。
高端表示，腸病毒疫苗的製程開發高度仰賴符合生物安全第2等級（BSL-2）的專業設施，此類量能在國內極為稀缺。高端除了積極興建自有2廠擴充長期產能外，也分別與台灣生物醫藥製造、啟弘生技簽署獨立合約，串聯國內產業鏈力量，整合國內BSL-2研發量能，平行開發多種病毒型別抗原，將大幅提升次世代疫苗的開發效率與台灣疫苗產業的自主供應韌性。
高端疫苗總經理李思賢表示，打造具國際競爭力的第2代多價型腸病毒疫苗，關鍵在於早期開發就把技術與法規壁壘墊高。高端一方面與Charles River合作，導入國際頂規的分析技術與法規策略；另一方面整合台灣生物醫藥製造與啟弘生技的國內量能，突破BSL-2設施瓶頸。此階段累積的製程成果與經驗，未來將銜接高端2廠，擴大台灣疫苗的國際研發與商業化製造能量。（編輯：張良知）1150824
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