2023年3月莫德纳的一次高管闭门会上,CEO班塞尔(Stéphane Bancel)问在场约100名高管,当初有谁真的相信他们正在进行中的一款癌症疫苗会成功,相信的请起立——总裁霍格(Stephen Hoge)本站在台上,随后坐下;接着班塞尔自己也坐了下来。
美国医学媒体STAT公布了这一细节。也就是说,三年前,莫德纳自己的高管都不相信癌症疫苗会成功。
最新公布的这款癌症疫苗的三期临床试验中期分析结果,似乎要颠覆人们的预期。
图源:Unsplash / Mufid Majnun
8 月 19 日,莫德纳(Moderna)与默沙东(Merck)宣布,双方联合开发的个性化 mRNA 癌症疫苗 intismeran autogene (研发代号V940/mRNA-4157),在 Ⅲ 期临床试验 INTerpath-001 的预设中期分析中,达到了无复发生存期(RFS)这一主要终点,以及无远处转移生存期(DMFS)这一关键次要终点。
该疫苗联合联合帕博利珠单抗(pembrolizumab),在已完全切除肿瘤的高复发风险 ⅡB—Ⅳ 期皮肤黑色素瘤患者中,显著延长了无复发生存期,并降低了远处转移风险,均优于帕博利珠单抗单药治疗。[1]
这是个性化 mRNA 癌症疫苗首次在 Ⅲ 期临床试验中取得阳性结果,也是 mRNA 癌症治疗领域的重要里程碑。
需要指出的是,此次公布的是该 Ⅲ 期试验预设中期分析的顶线结果(topline results),而非试验最终结果。总生存期(OS)作为关键次要终点尚未评估完成,试验仍在按方案继续进行。两家公司目前仅发布了概要性结论,相关结果尚未在同行评审期刊上发表,具体的风险降幅、风险比(HR)等详细疗效数据,将在今后的医学会议上正式披露并提交监管机构。[1]
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