胰脏癌治疗迎来重大突破！美国FDA核准首款口服RAS标靶药Rasonque，500人临床试验显示，中位整体存活期由化疗的6.7个月延长至13.2个月。这个被研究数十年、过去难以用药的RAS标靶，终于迎来新曙光。
胰脏癌关键基因 RAS失控助长癌细胞
胰脏癌一直是治疗相当棘手的癌症，其中RAS相关异常是重要的致癌驱动因素。长庚体系土城医院血液肿瘤科主任吴教恩表示，正常细胞的生长讯号受到严格控制，但RAS讯号一旦失控，就像生长开关卡住，不断把讯号传递下去，促使癌细胞持续生长，因此RAS长期以来都是癌症研究的重要标靶。RAS基因卡关 过去数十年“难以下药”
吴教恩指出，科学界研究RAS已有数十年，但过去RAS被认为是“难以下药”的标靶，药物很难找到适合的位置加以抑制。近年RAS标靶治疗逐渐出现突破，让这个过去难以直接攻克的癌症关键目标，开始有新的治疗策略，也为胰脏癌精准治疗带来新的可能。
第3期试验结果报捷！存活期近翻倍
2026年5月，权威医学期刊《新英格兰医学杂志》（NEJM）刊登的daraxonrasib（RMC-6236）第三期临床试验成果传出好消息，研究中纳入500名转移性胰脏腺癌患者，结果显示，接受daraxonrasib治疗者的中位整体存活期达13.2个月，标准化疗组则为6.7个月；无恶化存活期也由3.6个月延长至7.2个月，显示新药具有延长存活及控制病情的效果。
FDA正式核准口服RAS标靶药
在第3期临床试验结果公布后，美国食品暨药物管理局（FDA）于8/26正式核准Rasonque（daraxonrasib）用于特定转移性胰脏腺癌成人患者。这款药属于口服RAS抑制剂，每天服用1次，让部分晚期患者除了传统化疗外，又多了一项新的治疗选择。
新药锁定RAS切断癌症讯号
吴教恩表示，daraxonrasib的核心作用，是抑制RAS持续传递的生长讯号，降低癌细胞依赖这些讯号持续增生的能力。过去RAS因难以找到适合的药物攻击位置，被认为是难以下药的标靶，如今能透过新的药物设计加以抑制，代表RAS标靶治疗跨出重要一步。
核准适用对象晚期患者 不是人人适用
不过，Rasonque并非所有胰脏癌患者都适用。FDA目前核准的对象，是转移性胰脏腺癌成人患者，且已接受至少1次全身治疗，或不适合接受多药全身治疗者。吴教恩提醒，这项新药主要提供特定晚期患者另一项治疗选择，实际是否适合使用，仍须由医生依病情及过去治疗反应评估。
每天口服1次 可能副作用：皮疹、腹泻、口腔炎
吴教恩表示，daraxonrasib虽然是每天口服1次的标靶药物，但并不代表没有副作用。临床上可能出现皮疹、腹泻、口腔黏膜发炎、恶心、疲倦及出血等问题，因此治疗期间仍须接受医疗团队监测，也不能因为是口服药就自行服用。
RAS突破开启精准治疗新页
吴教恩认为，这次FDA核准最重要的意义，在于过去被认为“难以下药”的RAS，如今已经有正式核准的治疗药物。这并不代表胰脏癌已经可以治愈，但对长期治疗选择有限的患者而言，确实是一项重要突破，也显示癌症治疗正持续朝精准医疗发展。
基因检测助找真正受益患者
吴教恩指出，随著标靶治疗持续发展，基因检测的意义也不只是“多做一项检查”，而是希望透过肿瘤特征找出真正可能受益的患者。未来若能持续累积daraxonrasib的临床证据，并进一步确认哪些患者最能从RAS抑制治疗中获益，将有机会扩大胰脏癌精准治疗的应用范围。
一个月药费3万9800美元
根据药厂公布资讯，Rasonque在美国30天药费约3万9800美元，换算约新台币126万元；实际自付金额仍会受到保险、汇率及患者援助方案等因素影响。
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