（中央社記者沈佩瑤台北4日電）不肖業者以工業用氣體假冒醫用氧氣及食用二氧化碳，不法獲利350萬元。食藥署今天指出，未經核准擅自製造醫用氣體涉及製造偽藥，最重可處10年以下有期徒刑，併科1億元罰金。
台中地檢署近日發布新聞稿指出，查獲業者以工業用氣體假冒醫用氧氣及食用二氧化碳，流向多家醫療院所、店家，不法獲利達新台幣350萬元。檢方拘提2家業者的負責人等12人到案，其中4人遭聲請羈押禁見獲准，其餘交保。
這並非首次有不肖業者涉賣工業氣體假冒醫用食用牟利，衛生福利部食品藥物管理署今天透過文字說明，民國113年也查獲一件廠商混用工業氣體作為醫用氧氣產品的案件，已移送檢調偵辦。
為提升醫用氣體用藥品質及安全，食藥署早已於97年將醫療用氧氣、二氧化碳及氧化亞氮等3品項納入藥品管理，醫用氣體均需取得衛福部核發的藥品許可證後始得製造販售。
食藥署說明，根據「藥事法」第20條第1款規定，未經核准擅自製造者，屬該法所稱的偽藥，依同法第82條第1款規定，製造或輸入偽藥或禁藥者，處10年以下有期徒刑，得併科新台幣1億元以下罰金。
依藥物製造業者檢查辦法規定，食藥署定期赴廠執行GMP檢查，必要時得另實施不預先通知的不定期檢查。此外，食品添加物二氧化碳，則應符合「食安法」相關規定。
食藥署指出，台中涉賣工業氣體假冒醫用食用牟利案，正由檢調單位偵辦中，衛生機關均配合辦理；執行年度稽查專案時，會將業者使用的食品用氣體是否符合規定納入查核，地方衛生機關亦可依其產業特性評估將該項目納入查核，確認業者是否符合「食安法」相關規定，倘查獲違規情事，將依法處辦。 （編輯：李亨山）1150904
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