治病藥物驚傳「嚴重過敏」！年用量20萬劑 通報危及生命

化療藥物「太平洋紫杉醇」（paclitaxel）近日被衛福部食藥署發現存在嚴重過敏反應風險，該藥主要用於非小細胞肺癌、乳癌等多種癌症。因含蓖麻油溶劑成分，至今年4月18日已累計28件嚴重過敏通報，其中9件危及生命、5件需住院或延長住院，14件留下永久性傷害。

藥品許可證7張　申報用量達20萬劑

太平洋紫杉醇屬於癌症化療主流藥品，國內目前核准含蓖麻油溶劑相關藥品許可證共7張，適用於晚期卵巢癌、腋下淋巴轉移乳癌、非小細胞肺癌及愛滋病相關卡波西氏肉瘤第二線療法等。根據健保署2025年藥品申報量，該類藥品全年用量達20萬5745支，臨床需求量龐大。

藥品嚴重過敏通報數據　9件危及生命

食藥署藥品組簡任技正劉佳萍表示，迄今全國藥物不良反應通報系統累計收到28件嚴重過敏反應個案，包括9件危及生命、5件需住院或延長住院，另有14件屬永久性傷害，多數通報案件與paclitaxel藥品相關性評估為「可能」及「極有可能」。針對這些通報，食藥署已啟動臨床效益與風險再評估，並要求持有商變更仿單內容。

依據最新公告，paclitaxel用藥病人約有2%至4%出現過敏及嚴重過敏反應，症狀包含呼吸困難、需治療的低血壓、血管性水腫與全身性蕁麻疹。即使預防性給藥，仍可能發生致命性反應。所有患者治療前皆須預先接受皮質類固醇、diphenhydramine及H2拮抗劑用藥，曾出現嚴重過敏反應者，則不應再使用此藥。

食藥署已公告全台7張同成分藥品許可證，要求修改仿單內容，增列過敏反應警訊，確保病人安全。藉由此次強化仿單警示，盼提高醫療現場警覺，降低臨床用藥風險。