全球利用信使核糖核酸(mRNA)平台的开发竞争已进入激烈阶段。全球制药巨头们在流感、癌症等新适应症上投入大量资本，取得了显著成果。同时，韩国的政府与生物企业也携手展开国产化竞争。
9日，业内人士表示，在抗体药物结合体(ADC)、双特异性抗体和细胞治疗等新一代平台的竞争中，展示个性化治疗潜力的mRNA癌症疫苗成为新的战场。最近，美国制药公司莫德纳与默克(MSD)共同开发的个性化mRNA癌症疫苗在黑色素瘤临床三期中取得积极结果，成为“游戏规则改变者”。
利用mRNA技术的制药巨头之间的竞争预计将更加激烈。德国生物科技公司BioNTech为扩展抗癌mRNA管线，去年以125亿美元（约合1.6万亿韩元）收购了德国竞争对手CureVac，旨在加强mRNA基础的癌症免疫治疗药物的研究、生产和商业化。
赛诺菲在2021年以320亿美元（约合4.3万亿韩元）收购了本国mRNA初创公司Translate Bio，投资于流感等新型mRNA疫苗的开发。辉瑞与BioNTech也在推进mRNA流感疫苗的三期临床，紧随莫德纳的步伐。莫德纳在8月获得了美国食品药品监督管理局(FDA)对其自有mRNA流感疫苗“EmplusiVax”的批准，成为首个基于mRNA技术的流感疫苗。GSK最近公布了基于mRNA的季节性流感疫苗候选物的二期临床结果，并将启动三期临床。
业内人士指出：“mRNA技术不仅在应对新冠疫情方面取得进展，现在也进入了季节性流感市场的实际商业化阶段。”他表示：“特别是如果GSK在三期临床中证明其竞争力，流感疫苗市场中传统技术与mRNA平台之间的竞争将更加激烈。”
韩国政府主导的mRNA国产化进程也在加速。疾病管理厅将明年的“疫情应对mRNA疫苗开发支持项目”预算从今年的264亿韩元增加到405亿韩元，增幅为53.4%。此前，政府宣布将从去年起到2028年投入总计5052亿韩元，以实现目前完全依赖进口的mRNA疫苗国产化，并建立快速开发平台，目标是在2028年获得产品许可。
作为国产化的首选候选者，GC绿十字备受关注。GC绿十字上个月申请了新冠病毒mRNA疫苗候选物的二期临床试验计划(IND)，预计将在下半年进入二期临床。绿十字表示：“我们将建立一种独特的mRNA-脂质纳米颗粒(LNP)平台，不仅限于特定疫苗的开发，而是可以广泛应用于多个领域。”并表示：“我们将构建一个超越单纯技术自给自足的结构，扩展到委托开发生产(CDMO)等业务。”
除了疫苗开发公司，委托生产(CDMO)领域也出现了国产化的动向。艾斯提法姆宣布将其现有的寡核苷酸CDMO业务扩展到mRNA和脂质纳米颗粒(LNP)制剂领域，转型为“综合RNA CDMO”。
IBK投资证券的研究员郑义洙表示：“随着全球后发企业的mRNA癌症疫苗开发的加速，初期临床阶段的CDMO需求将增加。”他还预测：“市场对拥有mRNA载体和平台技术的韩国企业的关注度也将提高。”
※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。
评论 (0)