瑩碩生技（6677）加速輸出特殊劑型藥品，今（16）日宣布，將旗下已在台灣上市、用於治療攝護腺肥大排尿障礙的「益利舒持續釋放口溶錠」，於韓國市場的開發及銷售權獨家授予YS Life Science（以下簡稱YS公司），切入當地規模約1億美元的同成分治療藥物市場。依據合約，瑩碩將取得簽約金、階段性里程碑金，以及產品上市後的供貨收入，不過雙方並未揭露授權金額與產品預定上市時程。 此次簽約由瑩碩總經理顏麟權與YS公司執行長Changyoung Oh代表雙方，透過視訊完成。依照雙方分工，YS公司將負責「益利舒」在韓國進行生體相等性（BE）試驗、藥證登記申請及後續市場銷售，瑩碩則透過授權及供貨參與韓國市場。 這也意味著，本案的收益來源不只包括一次性的簽約金，隨著產品推進試驗、藥證申請及商業化等不同階段，瑩碩還可依約取得里程碑金；若產品順利在韓國上市，公司後續亦可認列產品供貨收入。不過，由於產品仍須完成當地試驗及法規審查，實際上市進度與營收貢獻仍取決於後續取證時程。 持續釋放結合口溶錠設計 瞄準吞嚥困難患者需求 「益利舒持續釋放口溶錠」是瑩碩目前已在台灣上市的處方藥，主要用於治療攝護腺肥大引起的排尿障礙。根據公司說明，該產品採用特殊持續釋放技術，可維持較穩定的血藥濃度，患者每日僅需服藥一次；同時結合口溶錠劑型，希望提高吞嚥困難患者的服藥便利性及用藥順從性。 顏麟權表示，「很高興能與YS公司建立長期夥伴關係。」此次授權的「益利舒」兼具持續釋放與口溶錠設計，除可維持穩定血藥濃度，也希望降低用藥對心血管系統造成的副作用衝擊，藉此切入韓國攝護腺肥大用藥市場。 瑩碩指出，目前韓國同成分治療藥物的整體市場規模約1億美元，具較高技術門檻的口溶錠劑型，現階段主要由原廠藥掌握，原廠產品市占率約三成。瑩碩此次攜手YS公司，將以特殊劑型及在地合作模式爭取既有市場，但公司尚未公布韓國市場的銷售目標及預估市占率。 YS負責韓國試驗與取證 具原料藥至製劑整合能力 YS Life Science於2000年以Yonsung Fine Chemicals起步，早期以高難度原料藥及高活性原料藥合成為核心，後續逐步將業務延伸至眼科、心血管、內分泌、骨科及泌尿科等領域的製劑與新藥開發。 YS公司具備從原料藥研究、開發及生產，到製劑開發、法規註冊及商業化的垂直整合能力，並已建立符合美國食品藥物管理局（FDA）、歐洲藥品管理局（EMA）、日本醫藥品醫療機器綜合機構（PMDA）及巴西國家衛生監督局（ANVISA）等主要監管機構規範的生產體系，2025年全年營收約5,900萬美元。 對於瑩碩而言，選擇具備原料藥、製劑開發及法規認證能力的在地夥伴，有助於加速推進韓國市場的生體相等性（BE）試驗與藥證申請，同時降低自行建立當地行銷通路所需的時間成本與資源投入。 前8月營收6.42億元創同期新高 除了推進海外授權，瑩碩今年既有藥品銷售及專案生產出貨同步成長。公司8月合併營收達9,186萬元，較去年同期成長46.36%，並連續三個月站穩9,000萬元；累計前8月合併營收6.42億元，年增17.68%，創歷年同期新高。 瑩碩表示，營收成長主要受惠於外銷精神科用藥「鹽酸米那普侖膠囊」及國內嚴重痤瘡用藥「敵痘軟膠囊」銷量增加，加上「鈣易清」填補國內藥品供應缺口，以及「欣晴錠」專案生產出貨量持續擴大。 相較過去單月營收多落在6,000萬至8,000萬元，今年下半年以來，瑩碩單月營運規模已連續站上9,000萬元。公司認為，產品組合調整與海外市場拓展效益逐步顯現，對下半年營運維持審慎樂觀看法；至於韓國授權案的實際貢獻，仍須觀察當地BE試驗、藥證審查及後續商業化進度。
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