就像一颗怎么也按不进水中的皮球，“中国干细胞临床医疗乱局”的话题近日又一次浮出水面。一边是迅速膨胀的市场驱动，一边是主管机构一刀切的严格管控。究竟是谁，该为干细胞临床治疗的种种乱象买单？
据4月25日报道，2012年1月，中国卫生部下令停止所有未经批准的干细胞临床项目。4月11日，英国《自然》杂志发文称，3个月过后，中国不少医疗机构仍旧有令不行，海量吸金。是市场满足了患者“病急乱投医”的需求，还是患者被野蛮生长的产业裹挟？
医疗机构海量吸金
《自然》杂志调查发现，中国的一些诊所公开营业，并且在其网站上宣称，通过干细胞疗法可治疗不少疑难杂症，并且吸引了数以千计的海外患者前来治疗。这些诊所往往基于个别医疗案例，大肆刊登广告宣称很多患者已从此疗法当中受益，并且其中一些诊所开设在大型综合医院里面，给人一种干细胞疗法已成为主流疗法的假象。
但是实际上，《自然》杂志联系到的干细胞专家却表示，目前干细胞疗法仍处于实验阶段，还无法投入到临床应用，并且强调，部分疗法甚至有可能会对患者的健康造成危害。
一些医疗机构还试图和国内干细胞研究的著名专家搭上关系。中国医学科学院血液病研究所袁卫平教授就收到过各式各样的“顾问”邀请。这些机构宣称“包治百病”，甚至包括毒瘾和精神疾病。“不可能。”袁卫平说，“他们直接把培养过的干细胞注射到血管里，想想都害怕”。
可悲的是，这样的“害怕”不止一次在现实中上演。患者不仅在未被告知的情况下成了试验用的“小白鼠”，不仅要承担风险，还得为当上“小白鼠”花费巨资。一次干细胞移植或注射的费用大约几万元，如果进行多个疗程治疗，费用高达几十万元。
就这样，身世复杂的干细胞被注入“病急乱投医”的患者体内，而大把钞票则反向流动，进入这些医疗机构的腰包。
干细胞治疗形成产业链
在一些业内人士看来，全球干细胞医疗领域是一个两年内有着800亿美元发展潜能的“金矿”。而未来5年，中国干细胞产业收入将会从目前的20亿元增长到300亿元，年均增长率达170%。巨大的利润空间，使得“干细胞”这一概念如章鱼一般，生出众多产业“腕足”：有的做干细胞产品代工，有的做干细胞储存，有的做细胞产品研发等。
《自然》杂志的调查发现，尽管禁令颁布已3个多月，很多诊所仍在为慕名前来的患者提供干细胞疗法。例如，一家位于上海的医疗机构就宣布，已成功利用取自脐带或脂肪组织的干细胞治愈了一系列疾病，其中包括自闭症及多发性硬化疾病。
审批和管理滞后
在迅速膨胀的利益驱动背后，审批和管理的滞后，是造成中国干细胞临床活动乱象的另一原因。早在2007年，国家食品与药品监督管理局就基本停止干细胞药物的审评工作，但对于干细胞临床治疗的应用和监管，却没有具体的管理办法。“国家执业医师法允许医院可以进行实验性（干细胞）治疗，许多人就钻了空子。”袁卫平说。
2009年5月，卫生部将干细胞疗法归类到第三类医疗技术当中，即“高风险”医疗技术，并且要求在使用之前获得第三类医疗技术审计委员会的批准。事实上，迄今为止，除造血干细胞移植治疗血液病外，卫生部尚未批准任何一家医疗机构的干细胞临床治疗。
2012年1月，卫生部发布了《关于开展干细胞临床研究和应用自查自纠工作的通知》。通知要求停止未经过批准的干细胞临床研究和应用，已经批准的干细胞临床试验方案不得随意变更，以及临床试验不能收取费用等。卫生部与国家食品药品监督管理局将开展为期一年的干细胞临床研究和应用规范整顿的工作。
“国家早就意识到问题了。”袁卫平说，“全部叫停也许意味着筹备了两年以上的新文件即将颁布。
评论 (0)