保護自己，一定要看看藥品說明書上這4個字

我們有時去醫院看病，醫生開了一堆葯，有中成藥有西藥

西藥的副作用處用了很大篇幅描述，而與西藥不同是：很多中成藥的副作用寫著簡單的四個字——尚不明確

你心裡會不會犯嘀咕：為什麼中藥副作用尚不明確呢？ 在中成藥的藥物說明書裡，不良反應標註 「尚不明確」是一個普遍現象。中成藥安全性

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藥品說明書是載明藥品重要資訊的法定檔，是表達藥物有效性與安全性的重要技術資料。 作為指導醫生、藥師和患者合理用藥的重要依據，科學、規範、準確與否直接關係到公眾的用藥安全。
藥品說明書安全信息專案是指能夠直接反映藥品的安全性與合理用藥措施的相關專案，包括不良反應、禁忌、注意事項、特殊人群用藥以及警示語。
在產品全生命週期內，藥品上市許可持有人（marketingauthorization holders，MAHs）都需及時補充、更新中成藥說明書安全資訊，以保證藥品臨床使用的安全有效，保障患者的用藥安全。
目前，中成藥說明書中安全信息專案中存在"尚不明確"、更新不及時、表述不準確等問題，影響了中成藥的安全合理應用，因此亟待開展修訂。
隨著大家對用藥安全的需求逐步攀升，新版《中華人民共和國藥品管理法》《藥物警戒品質管理規範》等相關法律法規都提及了藥品說明書修訂環節。
特別關注論文

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這裏推薦給大家本刊2期發表的特別關注論文《<上市中成藥說明書安全資訊專案修訂技術規範>系列團體標準》，由北京中醫藥大學中藥學院的張冰教授團隊撰寫。
藥品說明書作為指導醫生及患者正確使用藥品的法定依據，完善與否直接關係到公眾用藥安全。
藥品上市許可持有人開展藥物警戒活動的其中一項重要工作內容就有藥品說明書修訂。 藥品上市許可持有人 規範、可持續地修訂藥品說明書，可以保障有效傳遞藥品安全資訊，指導醫生、藥師和患者合理用藥。
基於張冰課題組前期承擔的科技部"十一五"科技支撐計劃專案、國家藥品監督管理局說明書修訂研究、中華中醫藥學會中成藥臨床應用說明相關課題，工作組積澱了中成藥說明書修訂標準研製基礎。

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此次旨在將前期研究成果落地轉化，依據現行相關法律法規，針對直接表達中成藥安全性的不良反應、禁忌、注意事項、特殊人群用藥、警示語等專案建立詳盡的說明書修訂技術檔，即《上市中成藥說明書安全資訊專案修訂技術規範》系列團體標準（T/CACM 1370.1~6-2021），用以指導MAHs系統、規範地修訂說明書安全信息專案， 減少由於藥品說明書描述不全帶來的安全隱患，該標準的制定是控制藥品使用風險而採取的積極應對措施，同時確保患者用藥安全的民生工程得以持續、健康發展。
封面設計
本期封面設計以"古代建築修葺"比擬中成藥說明書安全資訊修訂，圖片整體給人帶來靜谧、莊嚴的感覺，不禁讓人期待，隨著團體標準的推進，大家在中成藥用藥方面越來越有信心。 如果喜歡還請點讚轉發再看哦~