美国食品和药物管理局加速审批了治疗阿尔茨海默病的新型药物

约一年前，美国食品和药物管理局加速审批了治疗阿尔茨海默病的新型药物aducanumab，药品上市后不断引发争议。据《自然》杂志报道，就在近日，美国联邦立法者试图修改导致该药物获得批准的这一流程。负责监督药物安全和生物医学研究的美国众议院能源和商业委员会上周宣布，它希望赋予FDA更大的权力，即如果一家制药公司未能在合理的时间内完成后续研究，FDA能够撤消通过加速审批上市的药物。这项拟定中的条款，将作为FDA资金重新授权法案的一部分，或有望在9月前通过。