中藥配方顆粒的前世今生

在“試點”28年之後，中藥配方顆粒終於“轉正”。

2021年2月10日，國家葯監局、國家中醫藥局、國家衛健委和國家醫保局聯合發佈的一則公告，宣佈從1993年延續至今的中藥配方顆粒試點工作，將在今年11月1日終止。 今後所有中藥企業都可以生產中藥配方顆粒，實行備案制，不再需要申請批准。

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這意味著，近一個世紀前被中醫群體中的「改革派」研製出的中藥配方顆粒，在飽經波折之後，終於作為“中醫現代化”的努力成果被肯定。

試點的28年，像一個人從出生到而立的過程中，一直被反覆審視。 中藥配方顆粒，像中藥傳統大家族裡的一個“有想法、不循規蹈矩”的孩子，不斷掙扎在被肯定、懷疑、打入另冊、認同等多種狀態中。

它屬於中藥飲片，享有和中藥飲片一樣的保護中醫藥的“特權”：在藥品改革中，不實行零差價（可以加價，2016年限制加價率在25%內）、不被葯佔比考核，甚至不需要招標就可以進入二級以上醫院。

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和其它的中藥飲片兄弟姐妹比，它又有點“不受待見”。 為保護傳統的中藥飲片，2001年的政策規定中藥配方顆粒只能在省二級以上（含二級）醫療機構臨床使用，絕大多數鄉鎮衛生院、村衛生室、社區衛生服務站、個體診所都不具備使用中藥配方顆粒的資格——在使用受限下，中藥配方顆粒的銷量只佔整個中藥飲片市場的10%。

在臨床使用中，它比傳統中藥飲片更受歡迎：在可以使用中藥配方顆粒的二級以上的大醫院中，臨床醫生和患者都傾向於開不需要煎煮，標準化程度高、便攜的中藥配方顆粒，它的用量反倒遠遠高於傳統的中藥飲片。

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它和中藥注射液等輔助用藥一道，在傳統的以藥養醫的醫療機構痼疾中，一度是高回扣的腐敗重災區。 這一輪的藥品改革，用藥物集采、限制輔助用藥等種種殺手鐧大力打擊了藥品回扣。

如今，在醫院藥品「零加成」、帶量採購等多重背景下，中藥配方顆粒仍將享有中藥飲片的“紅利”。 在放開其生產資質、設定標準之後，它將走向何方？路線之爭

中藥現代化，多年來一直是一條充滿爭議的路線。 作為中藥現代化代表作品之一的「中藥配方顆粒」，首當其衝沉浮於「中藥科學化是否被認同」的爭論中。