全球疫苗開打 世衛專家:2021年世界不會實現群體免疫

全球疫苗開打 世衛專家:2021年世界不會實現群體免疫

北青網2021-01-24 09:07:25

疫苗推進速度決定人類與新冠疫情對決的未來

 

疫苗接種速度越快,就越能有效控制疫情

 

病毒變異的速度就難以跟上疾病防控的速度

 

但在這一過程中,新冠疫苗的

 

保護效力、產能、接種意願等因素

 

都會影響到最終目標的實現

 

全球疫苗開打 世衛專家:2021年世界不會實現群體免疫

1月18日,巴西正式在全國開始新冠疫苗接種。在巴西里約熱內盧,一家福利院的80歲老人特雷濟尼亞·達孔塞桑(左一)和59歲護士杜爾西內亞·達席爾瓦·洛佩斯(右二),在接種中國北京科興中維生物技術有限公司研發的新冠疫苗克爾來福後慶祝。圖/人民視覺

 

全球疫苗開打,誰將率先獲得群體免疫?

 

本刊記者/彭丹妮 霍思伊

 

發於2021.1.25總第982期《中國新聞週刊》

 

最新統計顯示,全球平均每天約有241萬支新冠疫苗注射進人們的手臂。根據新冠病毒的傳播係數,當人群中70%~80%左右的人接種疫苗後,才能建立起群體免疫,屆時,病毒的傳播將能夠被阻斷。為了實現這一目標,眼下,一場規模空前的疫苗接種運動,正在全球範圍內展開。

 

對此,復旦大學華山醫院感染科主任張文宏指出:疫苗推進速度決定人類與新冠疫情對決的未來。疫苗接種速度越快,就越能有效控制疫情,病毒變異的速度就難以跟上疾病防控的速度。

 

但在這一過程中,新冠疫苗的保護效力、產能、接種意願等因素,都會影響到最終目標的實現。據美國耶魯大學公共衛生學院副教授陳希估算,中國需要接近10億人完成接種,才能實現群體免疫的門檻。截至2021年1月13日,中國已經接種了約1000萬劑新冠疫苗,但相對於10億人這個目標來說,這才只是剛剛開始。而歐美等國的疫苗接種,目前也不如預期,出現了新的挑戰。

 

沒必要以疫苗有效力論輸贏

 

中國的疫苗選手們開始陸續進入收穫期。2020年12月31日,官方宣佈,國藥集團中國生物北京所的新冠滅活疫苗已於12月30日晚獲得國家藥監局批准附條件上市。三期臨床試驗期中結果顯示,該疫苗針對由新冠病毒感染引起的疾病的保護效力為79.34%。

 

國藥中生北京所的疫苗是全球第四個發佈三期臨床試驗有效性數據的,緊隨其後的是中國的另一款滅活新冠疫苗。該疫苗生產商科興在巴西、印尼、土耳其、智利開展三期臨床研究,但參與試驗人數最多的是巴西,因而其有效率數據將更具代表性。不過,科興在巴西的臨床試驗結果發佈一再推遲,第一次是2020年12月15日,第二次是12月23日。

 

1月12日,科興的巴西合作方布坦坦研究所宣佈,科興疫苗保護率為50.4%,低於一周前宣佈的78%。在發佈會上,有關負責人解釋說,78%有效率是統計輕、中、重度病例所得結果,如果將非常輕微(自述有症狀,但沒有去就醫)的病例包括在內,這個數字是50.4%——安慰劑組167例感染,疫苗組85例。當地時間1月17日,巴西國家衛生監督局授權該疫苗在巴西的緊急使用許可。

 

科興方面向《中國新聞週刊》回應說,巴西臨床試驗的受試人群全部為醫護人員,該群體受感染風險很高,安慰劑組觀察到的新冠發病密度比巴西同期普通人群高出5倍;試驗對這些受試者出現的如咽痛、流涕、乏力等輕微症狀也進行了捕捉,因此感染者中無需任何治療的輕症病例很多。

 

香港大學生物醫學學院教授、病毒學家金冬雁告訴《中國新聞週刊》,醫護人員比較小心,一旦感染可能會很注意,或者檢測得比較頻繁,這是有可能的,使得接種疫苗組比別的疫苗臨床試驗中捕捉到更多病例,有效率被稀釋了。不過,“三期臨床試驗本來就是要在高暴露、高風險地區開展,這樣才可能檢驗疫苗是否有保護效果以及保護效率有多高。”一位參與新冠疫苗研發的科學家指出。

 

科興疫苗在不同臨床試驗中初步報告了不同數值,在土耳其的保護效力為91.25%,在印尼為65.3%,在巴西為50.38%。科興解釋,儘管各試驗的保護效力數值上有所差別,但是共性結果是疫苗具有明確的保護作用,特別是對中度症狀和重度症狀的保護效力較高。例如在巴西,7個住院和重症病例全部發生在安慰劑組;在土耳其,6個住院病例全部發生在安慰劑組,疫苗對住院和重症的保護效力為100%。

 

在美國從事疫苗研發工作的崔翔對此解釋說,可以這麼簡單地理解科興疫苗的意義:打了該疫苗,感染新冠病毒的風險降低了50%,因感染新冠需要去醫院的風險降低了80%,發展成重症的風險降低了100%。

 

多位專家認為,同一種技術路線的有效性應該差別不太大,可以看到,美國輝瑞公司和Moderna的兩款mRNA疫苗有效率都在95%左右。至於中國生物與科興兩款滅活疫苗為何會出現比較大的差異,需要看到原始數據。

 

當中國人在密切關注國產疫苗的有效性時,國外一款明星疫苗的數據也引發了爭議。1月4日,《英國醫學雜誌》(BMJ)新聞與觀點團隊副主編彼得·多西在雜誌的博客網站上表示,認為輝瑞疫苗有效性不是95%,而只有29%。原因是他認為臨床試驗志願者中3410名疑似新冠患者,可能存在大量核酸檢測假陰性,所以都應該算作感染者,重新計算後得到上述結果。

 

臨床疫苗學專家、江蘇省疾控中心副主任朱鳳才指出,這種演算法不合理,比較極端,因為疑似患者出現的症狀可能來自其他疾病,沒有核酸檢測陽性無法確診感染新冠,3410名疑似病例中,真實感染者比例不高。如果按照多西的計算方法,現在所有疫苗的保護效力都會變小。

 

崔翔告訴《中國新聞週刊》,質疑輝瑞“29%”保護效力的推斷很不合理,不過,輝瑞的臨床試驗設計也有值得推敲的地方。

 

比如,在雙盲設計上,英國牛津/阿斯利康疫苗的安慰劑組打的是重組腺病毒,只是裏面遞送的不是新冠基因,更加嚴謹;但是輝瑞疫苗的安慰劑組打的是生理鹽水,不良反應少,研究人員比較容易區分哪些接種了疫苗、哪些沒有,試驗就不是標準的雙盲狀態了。朱鳳才也提到,疫苗組可能比對照組出現更多症狀輕微的受試者,而這部分人如果不上報,研究人員就無法知道他們已經感染,最後感染人數的統計就會偏低,疫苗有效率也會被高估。

 

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2020年12月8日,在英國考文垂,該國首位接種新冠疫苗者90歲的瑪格麗特·基南接種後返回病房時受到工作人員的歡迎。圖/人民視覺

 

儘管疫苗的保護力數據吸引了最高的關注度,但就像一位醫藥行業從業者所言,沒必要把有效力的高低看成輸贏問題,只要疫苗證實有用,就有幫助我們控制疫情的潛力。而當下最緊迫的問題,是接種,接種,接種。

 

中國群體免疫面臨的挑戰

 

最近,國內多個地方暴發聚集性疫情。美國加州大學洛杉磯分校公共衛生學院流行病學傑出教授張作風建議,鑒於目前防控任務艱巨,中國可考慮在大規模檢測的同時,對暴發點檢測陰性的人群及周邊範圍人群,進行緊急新冠疫苗接種,形成一個“安全帶”,以遏制病毒向外擴散傳播。

 

一個特定的人口需要多少人接種疫苗才能建立群體免疫?根據倫敦帝國理工學院部分學者2020年11月發表在醫學期刊《柳葉刀》上的文章,假設疫苗的保護是永久的,在其有效率為100%時,建立群體免疫所需的接種率在60%~72%;當疫苗有效率為80%時,這一比例為75%~90%;如果疫苗有效率低於80%,則所有人都需要接種疫苗。

 

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1月3日,接種人員在設置於北京市朝陽區朝陽規劃藝術館的臨時接種點參加新冠病毒滅活疫苗接種,人員在接種後需在觀察區留觀30分鐘無異常後方可離開。攝影/本刊記者 侯宇

 

國家衛健委疾病預防控制局監察專員王斌在13日舉行的國務院新聞發佈會上說,現階段接種的重點人群是18~59歲高風險人群。隨著疫苗臨床研究數據的不斷完善、防控工作的需要以及疫苗供應量的增加等,中國會把疫苗接種目標人群擴大到更多人群,包括60歲及以上老年人。

 

美國對外關係委員會全球衛生高級研究員黃嚴忠向《中國新聞週刊》分析,國內疫苗現在還不能覆蓋18歲以下和60歲以上人群,尤其是作為高危人群的老年人,不利於群體免疫的建立。根據國家統計局發佈的數據,2019年末,中國60歲及以上的老年人口數達到2.54億,占總人口比例18.1%。

 

影響接種率的的另一個因素是接種意願。2020年10月,《自然》網站一篇文章對19個國家的新冠疫苗潛在接受程度進行調查,發現中國的接受程度最高,達90%。但是,上海市疾控中心原免疫規劃科醫師陶黎納說,由於國內疫情防控做得好,很多人認為沒有必要再去接種疫苗。

 

“現在不是說用不用,或者要不要等有更好的疫苗再加速接種的問題,現在面臨的是供應量的問題。”曾在FDA就職的疫苗主審官員餘力告訴《中國新聞週刊》,只要有疫苗就應該接種,才能防止像現在一會兒河北、一會兒黑龍江這種局部疫情暴發的現象。

 

到2021年,按照國內部分疫苗研發企業的產能規劃,中國新冠疫苗產能將超過20億劑。科興已經完成第二條生產線的建設,預計今年2月份投入使用後其新冠疫苗的年生產能力能達到10億劑。中國生物2021年計畫向全中國提供10億劑或更多的疫苗。康希諾生物稱,今年內計畫建成1億~2億劑新冠腺病毒疫苗產能;複星醫藥與BioNTech達成協議,一旦後者研發的mRNA疫苗獲得中國大陸上市批准,將於今年向中國大陸供應至少1億劑等等。

 

“(產能)還有一定缺口,但是並非人人都需要立即接種。採取分步驟、分層次的接種策略,我想可能到今年下半年,這些問題就會慢慢解決。”國藥集團中國生物副總裁張雲濤說。

 

在運輸與儲存環節,中國的滅活疫苗要比歐美使用的mRNA疫苗更方便。張雲濤說,滅活疫苗的儲存條件是 2℃~8℃,跟中國現有的所有疫苗的儲存條件和運輸條件一致。像美國輝瑞的疫苗需要儲存在-70℃,美國Moderna疫苗是-20℃,這樣的冷鏈運輸條件,包括北京在內的國內許多城市目前都不具備。

 

“如果美國的疫苗接種能按計畫推進,大約能在6月至8月基本能達到群體免疫,歐洲情況也類似,如果中國不能及時有效地達到這一目標,疫情有可能還會持續較長時間。”張作風表示。

 

全球接種速度大比拼

 

因為經濟實力、效率等各種原因,眼下的這場全球疫苗接種大賽中,各國賽跑速度不一。

 

根據彭博社等機構1月16日的最新統計,當世界上大多數國家還沒有打上第一針的時候,以色列目前以28.52%的接種率遙遙領先,緊追其後的是阿聯酋(18.34%)。美國、中國與歐盟的接種劑量分列前三,但是從接種率來看,美國(4.48%)、歐盟(1.29%)、中國(0.71%)的排名依次為5、17和37。

 

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1月16日,印度開始在全國範圍內開展新冠疫苗接種工作。在孟買一家醫院外,一線醫護人員排隊等候接種疫苗。圖/人民視覺

 

以色列使用的是美國輝瑞疫苗和Moderna疫苗,按照其95%有效率計算,實現群體免疫所需的接種率範圍在65%~75%左右。這樣看來,它可能是最先實現的國家。以色列的快速推進有很多原因,比如供應充分,這個僅有880萬人口的國家,在去年11月就向輝瑞訂購了800萬劑新冠疫苗。另一方面,以色列開展了大規模的公共衛生動員,因此公眾的接種意願很高。

 

在疫情最嚴峻的美國,自去年12月中旬兩款疫苗相繼投入緊急使用以來,最關鍵的問題就是如何更快地鋪開疫苗接種。美國希望在2021年的前100天完成1億支疫苗的注射,也就是說一天100萬,但是現在還沒有達到。

 

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美國疾病控制與預防中心的數據顯示,截至1月8日,該機構已經向各州和其他管轄區分發了逾2200萬劑疫苗,而在這個節點,只有670萬人完成了第一針接種。原本美國的目標是在2020年底接種2000萬劑疫苗,可見推進效率比預期要慢很多,原因包括趕上節假日、接種初期的猶豫、各州對於誰可以接種的不明確等等。美國首席傳染病專家安東尼·福奇認為美國在接種速度上原本可以做得更好,“(目標)很清楚,沒有藉口。我認為,我們必須等到1月份的頭幾個星期才能確定出了什麼問題,才能判斷是否速度能趕上當初定下的目標。”

 

為加快推進,1月12日,美國衛生與公眾服務部已通知各州立刻將接種人群的池子擴大,納入所有65歲及以上的老人和有基礎疾病的脆弱人群,疫苗將依據各州老年人口的數量和疫苗接種速度而不是各州人口進行分配。

 

在聯邦政府的建議下,一些州擴大了疫苗接種範圍,成千上萬的人在申請接種。但這些州發現,它們陷入到了新的困境中:疫苗沒有如期而至,政府實際上並沒有多餘的庫存。因為對供應的信心,相信兩針之間三周的間隔能夠補充上產能,負責分配疫苗的美國“曲速行動”在2020年底就已經停止了儲存第二劑輝瑞/BioNTech疫苗,而1月16日這個週末,Moderna疫苗的最後存貨也已經在運輸路上了。日本藤素  日本藤素屈臣氏

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因為變異病毒的廣泛傳播,英國首席醫療官克裏斯·惠蒂表示,要在最短的時間內盡可能讓更多的高危人群得到疫苗的保護。1月16日的最新數據顯示,英國以6.67%的疫苗接種率位列全球第四。

 

原本,牛津/阿斯利康及輝瑞兩款疫苗兩針之間的間隔期應該是四周和三周,但在2020年12月30日,英國政府通知,第二針疫苗的時間被延長到了12周以後。在疫苗供應短缺的現狀下,為了擴大覆蓋面,除英國外,丹麥、德國等國也在考慮調整接種程式,將第二針推遲。

 

德國華裔病毒學家、埃森大學醫學院病毒研究所教授陸蒙吉指出,一般而言,接種第一針後,體內的免疫反應被啟動,之後至少3~4周之後會逐漸恢復到原狀,這就是一個免疫週期,然後再接種第二針,以加強長期免疫。因此,輝瑞和Moderna疫苗分別選擇了21天和28天的間隔期。“21天和28天是個下限,不能少於這個時間,但可以往後推,理論上,越延遲接種,第二針產生的免疫加強效果越好。”他說。

 

牛津大學教授陳錚鳴表示,對於是否可以延遲接種的問題,學術界也有一定的爭論,但對英國而言,實屬無奈之舉。無論從新增感染人數、住院人數還是死亡人數而言,英國現在的疫情都已經接近甚至超過了2020年初的第一波。而且,變異株擴散得很快,疫情持續時間越長,越有可能出現更多新的變異,在這樣一個緊急的情況下,必須要儘快擴大接種的覆蓋面,跟變異病毒的傳播搶時間。

 

但是,世界衛生組織首席科學家蘇米亞·斯瓦米納坦近日指出,即使疫苗開始保護最脆弱的群體,世界也不會在2021年實現任何程度的群體免疫。它可能會在少數幾個地區或國家實現,但並非全球性的。她敦促人們在今年繼續嚴格保持社交距離。

 

來源:中國新聞週刊

 

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