美國不再給緊急授權，台灣自產疫苗前景堪憂，網友諷“自己審”

 美國國內新冠疫苗供給過剩，《路透社》日前報導指出，美國食品藥物管理局（FDA）往後可能不會再繼續審查新冠疫苗的緊急使用授權（EUA）。有台灣網友在知名社交論壇上以“疫苗EUA可能產生變數”為題發文，提到此事可能代表台灣自製的高端和聯亞疫苗在取得國際認證上出現新的變數，並影響台產疫苗跟國際接軌。

台灣地區“流行疫情中心”指揮官陳時中14日稱，EUA是為了因應公衛事件特別開的簡便的路，因為有大規模的疫情狀況，所以讓還沒達到藥證標準的疫苗先上市。但是隨著美國的疫苗數量已經足夠，因此不再開放EUA，“這點可以想像得到”。

陳時中還稱，為爭取如高端、聯亞疫苗的國際認同，台產疫苗也會推動疫苗“免疫橋接”，或進行大規模第三期人體試驗。

據台灣《經濟日報》報導，有台灣專家分析，台產疫苗廠進軍國際已有三大挑戰：一是WHO對於“免疫橋接”尚未達成共識，台產廠能否以此取代三期臨床仍有爭議；二是各大廠早已展開全球攻城略地；三是新冠病毒變異愈來愈快，台產疫苗以次單位蛋白質疫苗為技術，應變速度不夠快。如今美國FDA停止接受EUA申請，對台產疫苗進軍國際，恐再新增一項挑戰。

外面報導，美國FDA已宣布除了最後一支Novavax疫苗可以獲EUA許可外，以後將不再發EUA許可給任何一家疫苗廠。截至目前，輝瑞（Pfizer）、強生（J＆J）及Moderna的新冠疫苗已通過EUA在美國使用，來自英國的AZ疫苗則尚未通過。

至於台灣的兩家台產疫苗廠中，高端疫苗的原始技術源來自美國國家衛生研究院（NIH），公司在台灣完成二期臨床試驗之後，下一步是規劃到歐洲荷蘭進行三期臨床試驗，目前尚無至美國申請三期臨床試驗的動作，預料後續也沒有機會到美國申請EUA。

聯亞生技的新冠疫苗，則是與聯亞生董事長王長怡在美國的事業共同開發，並已由關係企業Vaxxinity登錄二/三期試驗，尚無法得知是否仍然有申請EUA的資格。

有台灣網友看到報導後留言表示，“簡單說，就是（美國）之後不會有新的新冠疫苗認證了，照流程來就是要現在10倍以上的研發經費”、“不能緊急授權就是叫你做完三期再來”，“高端乖乖花大錢做完三期吧，別想投機”、“做完完整三期要花很多錢，台產的資本額才多少”、“還沒通過WHO認證的，幾乎就是沒戲！”。

也有網友吐槽，“本來台產疫苗就沒有想要取得美國EUA”、“高端只會走台灣自己的EUA啊，標準差這麼多”、“高端沒三期，跟人家談什麼國際標準”，更諷刺道“美國不審，我們自己審”、“台灣有台灣的玩法”、“台灣有台灣的審查標準，世界要跟上台灣！”。威而鋼 偉哥藥吧 Viagra 藍色小藥丸  犀利士 必利勁   必利吉 樂威壯 西地那非 他達拉非 達泊西汀 伐地那非 阿瓦那非 威而鋼藥局 威而鋼副作用 威而鋼英文威而鋼價格