扎希：兼顾制造创新 医疗器材出口放眼破500亿

（吉隆坡28日讯）副首相拿督斯里阿末扎希表示，医疗科技已不只是医疗体系的一部分，而是国家战略产业；马来西亚必须在继续巩固全球医疗器材制造基地地位的同时，进一步发展本土技术、知识产权、企业及高技能人才。

他说，未来医疗服务不再只由医院塑造，也将由实验室、大学、工程中心、工厂，以及人工智能（AI）、机器人和数字科技共同推动。

去年医疗器材出口345亿

他说，我国2025年医疗器材出口约达345亿令吉，同年获批医疗器材新投资约40亿令吉，涉及逾40项项目，并创造近3400个就业机会。

阿末扎希今日为2026年国际医疗器材会议及展览（IMDEC 2026）主持闭幕并致词时这么表示。

阿末扎希指出，全球医疗器材产业去年估值超过5720亿美元，预计到2034年将接近1兆美元。

“因此，关键不在于该产业会否增长，而是马来西亚能从中掌握多少增长，以及有多少价值真正属于马来西亚。

“我们不应只用开设多少工厂或批准多少投资来衡量进展。我们也必须问，有多少技术和知识产权是在这里创造？有多少马来西亚企业成为全球企业？有多少马来西亚人占据最高技能岗位？”

“资本可以进入马来西亚，但能力必须留在马来西亚。”

医疗科技迈向2030年3目标

阿末扎希提出马来西亚医疗科技产业迈向2030年的3大目标，即医疗器材出口额应在2030年突破500亿令吉；培育至少10家有能力在区域及全球竞争的本土医疗科技冠军企业；以及到2030年，新医疗科技投资所创造的职位中，至少50%应属于管理、技术及监督岗位。

须推动产学合作培养人才

阿末扎希说，医疗科技产业必须更紧密与大学及技职教育与培训（TVET）机构合作，不能等投资到来后才询问人才从何而来。

他表示，人才必须在投资到来前准备好，业界不能只在需要员工时才接触政府或教育机构，而应更早参与课程设计、识别未来技能需求、提供产业接触及扩大实习管道。

“业界不应只是招聘我们培养的人才，业界必须协助我们培养它所需要的人才。”

卫长：不牺牲患者安全
迈以风险为基础医疗器械监管

另一方面，卫生部长拿督斯里祖基菲里说，马来西亚正积极迈入以风险为基础的医疗器械监管模式，以在不牺牲患者安全的前提下，加速负责任的创新。

他指出，这项监管模式将简化成熟产品的监管程序，同时让监管专业知识与资源更集中于高风险和突破性创新。

“我们正积极转向以风险为基础的监管模式，通过简化成熟产品的监管程序，提高监管效率。

“我们在维持严格安全标准的同时，也腾出监管专业资源，专注于高风险和突破性的创新。”

他出，大马也正加强国际监管互认与战略伙伴关系，以促进负责任的市场准入。

“监管绝不应成为医疗服务的障碍，而应成为通往负责任市场准入的一座可信桥梁。”

他说，一个与时并进的监管系统必须从最初阶段就支持本地创新，而大马正通过“创新医疗器械审查路径”，加强学术研究与商业化的接轨。

“我们希望确保大学和研究中心研发的具潜力创意，不会一直停留在实验室里。”

建立“从实验室到临床”框架

祖基菲里说，当局正建立一个无缝衔接的“从实验室到临床”的创新框架，以提供早期监管指导，并加强公私合作关系合作，让本地研发的创新成果能够转化为惠及患者的医疗技术。

他说，新成立的医疗器械管理局卓越中心，将汇集监管机构、学术界、研究人员和业者，共同培养专业能力、促进知识交流，并培育监管领域人才。

“我们的共同责任，是兼顾创新与患者安全、品质、公众信心和信任。”

本次大会汇集逾160家参展商，以及逾50名来自区域和国际的主讲者，围绕医疗器械监管、创新和医疗保健转型等领域进行交流。

在场其他出席者还有卫生部秘书长拿督斯里哈斯诺、医疗器材管理局首席执行员拿督慕拉里塔兰及大马临床研究机构首席执行员阿克玛尤索夫。