韩国将首次正式引进"口服堕胎药"，最初两年须在医院处方配药

韩政府计划正式引进口服类堕胎药，将经食品药品安全处审批后引进，并要求在引进的最初两年内须在医疗机构内由医生直接处方、配药。
 
韩国性平等家族部、保健福祉部、食药处9月16日在政府首尔办公大楼、由国务总理韩圣淑主持召开的第14次国家政策协调会议上汇报了引进堕胎药物的方案。韩国自2019年4月堕胎罪被判定违宪以来，后续立法一直迟迟未能推进，因此决定在修法之前，先行推进可行的药物引进工作。

韩圣淑总理当天表示，"今后计划分阶段引进针对妊娠9周以下人群的人工流产药物"。她表示，"最重要的是安全——须制定方案，确保有需要的女性无需依赖未经验证的方法，而是能够在安全的医疗体系内接受诊疗"。

韩圣淑总理还补充道，"我们也高度重视社会对生命价值的担忧"，"此次措施并非鼓励人工流产，而是为了保护国民健康，希望大家能够广泛理解这一初衷"。

韩政府计划引进的堕胎药物，是现代药品的"Mifegymiso片"，是一种须依次服用米非司酮(阻断维持妊娠所需的孕激素作用)与米索前列醇(诱导子宫收缩)的产品。该药物1988年在法国全球首发，以商品名"米非司酮(Mifegyne)"在国内广为人知。

目前韩国食药处正在进行进口品项许可审查，依据临床试验资料等，该药物已申请获批用于妊娠63天(9周)以内使用。食药处不仅将审查该药物的安全性、疗效及质量，还将审查上市后副作用的收集及评估、安全性信息调查，以及面向患者及专业人员的教育资料等风险管理计划。

韩保健福祉部决定，在引进初期两年内，原则上须由医疗机构内的医生处方、配药来管理该药物——即患者须本人从医疗机构领取药物，而非凭处方前往外部药店购买。此后将根据副作用及安全性评估结果，研究是否扩大处方、配药方式的适用范围。

韩国制药企业首次申请该药物获批审查是在2021年7月，食药处此后一直拖延审查长达5年之久。引进该药物的计划之所以急剧提速，是因为李在明总统去年7月14日下令审议堕胎药物获准使用的可能性。

韩国法制处上月19日曾解释称，"即便《母子保健法》中未明确规定药物作为终止妊娠的方式，堕胎药物的品项许可依然可行"——即只要具备安全性、有效性等获批所需条件，依据现行法律同样可予以批准。

据韩国性平等部介绍，堕胎药物1988年首次在法国获批，英国于1991年、美国于2000年、日本于2023年相继引进，截至2024年，全球约100个国家已允许使用。世界卫生组织(WHO)也已将其列为基本药物。