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藥華藥布局台美雙生產基地 波多黎各廠預計2027年營運

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(中央社記者何秀玲台北17日電)藥華藥表示,加速台美生產布局,董事會今年核准投資4600萬美元在美屬波多黎各設廠,新廠預計2027年開始營運;今年以3650萬美元完成收購加拿大藥廠100%股權,整合北美營運資源,推進台美雙生產基地策略,支援旗下新藥Ropeg拓展全球市場。

藥華藥表示,董事會今年2月核准投資4600萬美元設立波多黎各子公司,並於3月簽署新廠投資協議。波多黎各廠將參照台中生產基地的品質規範設計,當地人員將至台中受訓,進行技術移轉。

波多黎各廠位於托阿巴哈市,藥華藥規劃2027年開始營運;正式運作前,仍須取得主管機關核准。藥華藥表示,擴大台灣以外的製造能力,有助分散生產風險、強化全球供應鏈韌性。

北美商業布局方面,藥華藥今年6月完成收購 FORUS Therapeutics,交易金額為3650萬美元。FORUS原為藥華藥在加拿大的授權合作夥伴,具備當地法規、醫藥、行銷及商業通路資源;併入藥華藥後,將由公司整合相關團隊與資源,拓展加拿大市場並建立北美營運平台。

藥華藥成立於2003年,專注血液腫瘤生物製劑研發,從新藥開發、臨床試驗、生產製造到全球商業化,其核心產品Ropeg是由藥華藥創辦人暨執行長林國鐘發明,由藥華藥自行生產供應全球。藥華藥除了有此藥的研發、製造和使用的關鍵技術及專利之外,也擁有涵蓋各適應症的全球智慧財產權。

藥華藥表示,Ropeg已先後於2019年、2021年及2023年取得歐盟、美國與日本的真性紅血球增多症(PV)藥證,目前已獲全球約50個國家核准用於PV並上市,包括美國、日本、中國及歐盟等市場。

藥華藥並將Ropeg適應症拓展至與PV同屬骨髓增生性腫瘤(MPN)的原發性血小板增多症(ET),今年陸續在台灣、日本、美國及中國取得核准。藥華藥指出,Ropeg是近30年來首項獲美國FDA核准治療ET的新療法,也是目前唯一獲美國FDA核准用於治療PV及ET的藥物。藥華藥目前進行全球第三期臨床試驗,評估Ropeg治療原發性骨髓纖維化的療效。(編輯:張良知)1151017

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