12月21日，四川眉山一名婴儿出生次日接种乙肝疫苗，10多个小时后死亡。家属怀疑孩子死亡与接种疫苗有关。专家组已展开调查，目前暂不能确定婴儿死亡与疫苗有关。至此，中国“婴儿疑似接种乙肝疫苗后死亡”已增至8例。此前，广东省疾控中心23日证实，从11月至今，全省共报告4例疑似接种由深圳康泰生物制品股份有限公司（下称“康泰生物”）生产的重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）后死亡病例，加上国家食药监总局此前公布的湖南、四川两省案例，全国疑似“疫苗致死”病例已有7例。
一时间，全社会谈疫苗色变，甚至许多新生儿父母考虑拒绝为孩子注射相关疫苗。据悉，中国食品药品监督管理总局、国家卫生计生委下发通知，要求暂停使用康泰生物生产的全部批次重组乙肝疫苗。
这几名婴儿都是新生生命，有的出生刚几个月，有的出生只有一个多小时，他们还没来得及好好打量这个世界，生命就走到了终点。尽管目前还不能确定这4名婴儿死因与相关疫苗有关，但近年来疫苗生产流通管理体制中存在的一些列弊病加深了公众的疑虑。究竟是谁让婴儿本该绽放的生命早早陨落？谁才能真正保证疫苗的安全？中国疫苗承载了太多的“疑”苗之痛。由此，疫苗产业链的规范化、补偿救助机制的落实，以及疫苗相关立法完善就显得迫在眉睫。
乙肝疫苗致死阴云
疫苗本是现代医学对抗传染病的利器，但在较短时期内连续7例死亡病例，再加上2010年山西近百名儿童注射疫苗后或死或残事件，一时间，让中国的家长们谈“疫苗”色变。
据统计，中国每年疫苗预防接种达10亿剂次。按照中国疾控中心主任王宇公布的疫苗不良反应概率是百万分之一到二，那就意味着每年要有超过1000个孩子患上各种疫苗后遗症，留下终身残疾，甚至死亡。从公共卫生的角度来看，也许这个数字微不足道，但对于每个不幸的家庭而言，却是百分之百的灾难。
乙肝疫苗属于一类疫苗，有效接种既有利于呵护个人健康也便于保障公共安全，因此向来由公共财政统一采购、免费接种，而为了保证质量，政府招标采购中对企业的资质要求也尤为严格。这些因素决定了人们很难将“疫苗”和“死亡”联系起来，但是几乎震动全国的每一起疫苗不良反应事件，无不敲打公众的心灵，是谁动了孩子们的“疫苗”？
疫苗市场鱼龙混杂
本次7名婴儿的不幸死亡，究竟与疫苗有关还是无关？如果有关，又是否如生产企业所说的仅缘于“偶合反应”，只能等待权威部门的调查。然而即使最终结论与企业的猜测一致，7名婴儿就算是不幸全部死于“偶合反应”，那么根据媒体此前的零星报道，国产疫苗存在的问题似乎也无法掩饰。中国疾控中心主任王宇曾经于2010年全国两会期间痛陈：“部分国产疫苗质量不达标，监管部门缺少对这些疫苗大规模上市后的系统评价。有些疫苗质量在大规模人群使用中完全达不到质量标准，与进口疫苗相比，质量档次差很多。”
除了技术因素，垄断经营也在加害这个庞大的市场，因为垄断者很难自动产生不惜成本提升质量的动力；到了流通环节，对疫苗的运输和保持更是难以与拥有一套严格标准的国际惯例相比，居然还有官员声称“短暂的高温暴露不会影响到疫苗的安全性和品质”；至于监管，更是存在很多的漏洞，并且也未摆脱贪腐的阴影。
总之，从生产、流通、招标采购到监管，疫苗问题多多，每一个环节都亟待改革，这就是疫苗领域的现状。
疫苗制度改革刻不容缓
疫苗对于生命和健康的价值不言而喻。如何打消公众对疫苗安全的忧虑？当务之急是对已经发生的案例和事件进行严肃查处，让相关企业等不敢轻视疫苗安全。更进一步，则是要对婴儿常规使用的各种疫苗进行系统“体检”，从生产、招标、采购、储藏到使用，进行系统检查。
在中国现阶段，关于疫苗监管的法律法规主要集中在《药品管理法》以及卫生部出台的相关规定上，还未形成一整套有效的法律法规体系。而每年的疫苗招投标，就是六大研究所和卫生部、疾控中心的领导坐下来开个会，定下价格，按订单生产。其目的就是实现统一价格，分片而治，避免在内部出现价格和质量的竞争，所以根本谈不上优胜劣汰。在这种前提下，中国的疫苗生产技术必然更新较慢，甚至无法更新，质量令人担忧。
而对于监管，基本上全部依靠从业人员的责任心，监督乏力现象异常突出。就像某位专家所言，疫苗乱象关键是根节点容易出问题，比如，在疏于监管的地区或环节，疫苗的运输和储藏根本无法得到保障。同时，对于问题疫苗的事后调查，通常都是由疾病预防控制机构牵头成立专家组，无异于让其既做“运动员”，又做“裁判员”，其最终的结果不能确保公平公正。
而在西方国家，对于疫苗的生产及流通，都已经形成了一整套行之有效的监管体系和机制，从多方面保证疫苗使用的安全。比如，在美国，早在1986年就已经通过了国家儿童疫苗损害法案，对疫苗不良反应的监测、疫苗赔偿等涉及疫苗安全的问题作出规定，并配以其他相关法律，形成了无缝隙的疫苗监管法律法规。在此基础上，美国联邦机构中，还形成了四个部门，专门进行疫苗的研究和监管工作，确保疫苗从生产到接种均处于严格的监管之下。而对于疫苗注射后出现的不良反应，美国政府也动用救济制度，对遭受疫苗伤害的婴儿进行及时治疗。相较之下，中国在疫苗安全链的监管上还存在不少漏洞。在体制的源头上，市场放得太开，监管力量又跟不上，让纯市场主体去承担公共安全责任，民众对疫苗就难免不放心。
疫苗是一种特殊药品，这意味着对疫苗的监管要比药品监管更严格，决不能把几个死亡案例当成个例，更不能将死亡的悲剧以“偶合症”打发。
山西省疾控中心原信息科科长陈涛安, 曾因揭露山西高温暴露疫苗问题被免职，最近透露了一个重要信息，“其实卫生部已经调研了很久，新的《疫苗流通和管理条例》已经在制订之中，这个就是法律性质的，只是目前还没有时间表。”
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