近日上海宣布已成功研制出H7N9禽流感基因疫苗,这标志着中国在H7N9治疗难题的攻关方面跨越重要一步。目前,该疫苗正在临床试验申报阶段。与此同时,上海已开始启动H7N9禽流感的抗体研制,即把感染者体内产生的病毒抗体大量复制,一旦成功将有助于新感染者的治疗。
研制过程中,30只实验小鼠在植入疫苗后再植入H7N9禽流感病毒,30天后无一感染。H7N9禽流感病毒疫苗的研发主要分为两种,一种是灭活病毒疫苗,另一种则为基因疫苗。自从2013年3月H7N9禽流感病毒被分离出之后,中国疫苗研发工作就立即启动,相对于其他流感病毒,H7型流感病毒具有一定的特殊性,传统的灭活病毒株免疫有效性不高。为此,上海启动了H7N9禽流感基因疫苗研制以提高疫苗的安全性和有效率。
上海市新发与再现传染病研究所教授徐建青表示,欧洲的两例疫苗临床试验,就是利用灭活H7做临床试验,评价结果以失败告终,“考虑到这种风险,我们在研制时走了另一条路,用基因工程手段来做疫苗。”
据徐建青介绍,H7N9基因疫苗就是把H7N9的主要致病基因植入到成熟的疫苗载体上,相当于存进保险柜里再放到人体细胞中,由于病毒的蛋白结构没有被灭活过程破坏,会有效激发人体产生免疫应答。
在H7N9禽流感的抗体研制方面,徐建青透露说,目前研制已经进入验证阶段,“我们已经拿到53个抗体克隆,具有综合活性,很有希望能做成用于免疫治疗作用的药物。目前抗体都在评价之中,有个别抗体不仅能抗H7,还能抗H5、H3。”
针对H7N9禽流感病毒疫苗的研发,世界多家公司及机构已有不小的突破性进展。早在2013年5月美国Greffex便在全球范围内最先宣布成功研发H7N9禽流感病毒候选疫苗。紧随其后,美国Protein Science、Novavax以及加拿大的Medicago、中国生物技术股份有限公司、北京科兴生物制品有限公司、华兰生物公司、中国台湾的国光生物科技股份有限公司也都相继宣布进入疫苗研制阶段。
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