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H7N9疫苗未获准临床试验

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H7N9禽流感肆虐近一年,中国内地多个机构已研发完毕H7N9疫苗,但官方尚未批准其中任何一种进入临床试验。相关人士称,要视乎疫情发展决定。

目前,H7N9疫情在中国内地每天都以确诊5至7例的规模增长。7日,上海市新发与再现传染病研究所声称已成功研制出针对H7N9禽流感病毒的基因疫苗,进入临床试验申报阶段。但事实上,此前已有数个科研机构完成了H7N9疫苗的临前研究,北京科兴生物制品有限公司和华兰生物工程股份有限公司已分别就自己研制的H7N9疫苗向国家食药总局提出临床试验申请,尚未收到批复。

对此,业内人士表示,新疫苗从临床前研究到临床试验再到获准上市,须经很多谨慎研究、审核环节,时间一般为2年至3年,时间长短主要取决于疫情形势以及政府对疫情形势的判断。

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