国内首款每月注射一次的抗风湿和生物制剂上市

西安杨森制药有限公司6月20日宣布中国首个每月皮下注射一次的新型抗风湿生物制剂——欣普尼®（SIMPONI®），即戈利木单抗注射液，已在中国上市，用于治疗活动性强直性脊柱炎成年患者；也可联合甲氨蝶呤（MTX）治疗对包括MTX在内的改善病情抗风湿药物疗效不佳的中到重度活动性类风湿关节炎成年患者。

今年1月4日，欣普尼获得 国家食药监总局上市批准。欣普尼是全人源化抗肿瘤坏死因子(TNF-α)单克隆抗体，也是中国首个获批的每月皮下注射一次的抗风湿生物制剂，即经过培训，患者可以自己在家完成注射，对于需要长期用药的慢性病患者而言，大大提高了治疗的便利性以及依从性。

该药目前已在94个国家获批。据介绍，欣普尼在亚太，美国地区抗风湿类药物治疗市场份额达到40%，2016年 ，该产品的销售额为17.45亿美元，同比增速为31.4%。

数据显示，中国总共约有1000万强直性脊柱炎和类风湿关节炎患者，这两种慢性疾病的患者通常要长期忍受炎症所造成的疼痛，有些还需应对关节损伤和残疾，且目前都无法治愈，需要长期用药治疗，一旦不治疗就可能导致恶化。

类风湿关节炎是一个累及周围关节为主的慢性自身免疫性疾病，多表现为对称性、持续性关节肿胀和疼痛，常伴有晨僵，多发于中年女性。

强直性脊柱炎是一种主要累及脊椎，也可侵犯关节外其他脏器和组织的系统性炎性疾病，不及时治疗可能造成脊柱强直、驼背畸形、步履蹒跚、运动功能丧失，甚至残疾。大部分患者为20-30岁的年轻男性。