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北京药审提速:中国患者比美欧先受益

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北京时间8月6日报道,美媒称,像阿斯利康制药公司这样的巨头们将首次在中国发布新研制的药品,之后才会在美国和欧洲发售。

据彭博社8月3日报道,在北京削减药品审批程序的工作还不到一年,中国患者就可以先于美国人获得一些突破性的药品。

英国的阿斯利康制药公司将把治疗贫血症的最新药带到京沪药店,比在美国城市面世早约1年。美国某制药巨头与中国合作伙伴也正令肠癌治疗上演类似故事。

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阿斯利康制药公司药品在中国首发(图源:VCG)

报道称,中国的14亿人口正在成为全球制药公司的主要目标。中国人可享受的医疗保险比以往任何时候都多,而且还有很多人正在自掏腰包为那些医疗保险还没覆盖的西方疗法买单。这都是中国重塑医药行业的努力的一部分。

报道指出,2017年10月中国监管部门废除要求药企在相关药品获审批前须在华重复所有实验的规定。2018年5月,北京取消了对28种进口药的关税,并延长了专利保护令。

对此,报道称,这一举动是更广泛改革的一部分,是一个改变游戏规则的举动,因为它意味着大型制药公司可以与美国同时在中国推出重磅产品。

据了解,中国国家食品药品监督管理总局已优先对阿斯利康与FibroGen公司共同研发治疗贫血症的新药Roxadustat进行评估。相比之下,该药企明年上半年才会向美国监管部门申请批准。“这是个重大里程碑”,该药企高管如是说。

FibroGen公司中国业务副总裁克里斯·钟说:“我们没有预料到中国市场的迅速扩张。现在人们认为我们很聪明,我们有了水晶球。”

此外,据健康数据公司昆泰公司(Iqvia Holdings)的研究人员预测,到2021年,中国的药品市场将增长30%,达到1,700亿美元。

据悉,为加快审批速度,截至2017年底,中国食药监局的工作人员已增至千人,而2014年时还不足百人。此后,该局已把等待审批的药品积压量从1.9万种降至4,000种。

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