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华兰生物独家四价流感疫苗首获批签发28万支,中标价约百元

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9月11日,中国食品药品检定研究院(下称“中检院”)公布的最新批签发信息显示,华兰生物疫苗有限公司(简称“华兰生物”)生产的四价流感病毒解裂疫苗已于9月6日首获通过批签发,共计3批次共28万余疫苗。

之前,我国市场上的流感疫苗均为三价流感疫苗,而四价流感病毒裂解疫苗除包含普通三价流感疫苗的A1、A3、BV型病毒外,还包含BY型流感病毒,这也是2017-2018年我国流感季流行的主要病毒株。

值得注意的是,今年6月8日国家药品监督管理局分别批准了华兰生物疫苗有限公司及长春长生生物科技股份有限公司(简称“长春长生”)四价流感病毒裂解疫苗的生产注册申请。但随着长春长生的停产,目前华兰生物是国内唯一获批生产四价流感疫苗的生产企业。

此前,有业内人士分析认为,长春长生的停产有可能带来今冬疫苗供货紧张问题。对此,10日,华兰生物所属上市公司华兰生物工程股份有限公司证券部一名黄姓工作人员向澎湃新闻(www.thepaper.cn)表示,目前批签发证明在陆续下达,虽然具体数字不太清楚,但公司年产能比较充足,年产量为3000万人份,不太会出现疫苗供应紧张的问题。

此外,除了上述新型四家流感疫苗,此次公布的批签发信息中,还有数家疫苗企业生产的流感病毒裂解疫苗(即三价流感疫苗),包括赛诺菲巴斯德公司生产的约120万支疫苗。

因此总体看,今年冬天流感疫苗市场可能仍以三价流感疫苗为主。

国家药监局网站信息显示,四价流感病毒解裂疫苗采用世界卫生组织推荐的流行毒株,经过鸡胚孵化培养收获病毒,结合灭活疫苗生产工艺制备而成,用于预防3岁及以上人群流感病毒的感染。

另据华兰生物上市公司此前发布公告称,下属疫苗公司研发的适用于6月—35月龄人群的四价流感病毒裂解疫苗已经申请生产文号,目前药品审评中心(CDE)正在审评中。

澎湃新闻注意到,华兰生物也在2018年半年报中称,上述四价流感疫苗正在进行生产和销售,已陆续向全国各省市递交补标资料,并在陕西、福建等地中标。

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