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血压药“平压妥”原料含致癌物126万颗急下架

高血压药又出事!台湾卫生福利部食品药物管理署今日公布,印度Aurboindo Pharma Limited公司所生产高血压治疗药品原料药厄贝沙坦(Irbesartan),含有动物致癌成分「N-亚硝基二乙胺」(NDEA),国内则有健亚生物科技股份有限公司生产的「平压妥膜衣锭300毫克」使用该原料药,统计有13批号,约4.5万盒、126万颗受影响,已通知医疗院舍与药局下架,并于下月2日前完成回收。

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食药署简任技正陈可欣说,美国食品及药物管理局(FDA)发现,印度Aurboindo Pharma Limited公司生产的原料药厂生产的高血压原料药厄贝沙坦,内含「N-亚硝基二乙胺」(NDEA)成分,该成份具动物致癌性。

食药署立即清查所有该成分制剂品许可证,发现健亚生物科技股份有限公司生产的「平压妥膜衣锭300毫克」有使用该原料药,此药品数处方药,共有13批次、4万5051盒受影响,已紧急通知医疗院舍与药局立刻下架,并须于下月2日前完成回收,至于用药人数仍在清查中。

但陈可欣说,因高血压未服药妥善控制,风险可能更大,且目前该问题成份对人类的致癌性尚未证实,因此不建议患者自行停药,最好持续服药并尽速找医生讨论会否安排使用其他降血压药。

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