2018年11月26日，来自中国深圳的科学家贺建奎宣称，一对名为露露和娜娜的基因编辑婴儿于几周前在中国健康诞生，介绍这对双胞胎的CCR-5基因被编辑为CCR-5 delta 32突变，使其获得抵抗HIV病毒的自身免疫力。一时间，搅动全球风云。
当天下午，122名中国科学家联名对此表示谴责，认为这一试验突破了当前医学伦理底线，并存在巨大的技术风险。
随着舆论发酵，人民网深圳频道的文章撤下，公益组织称被欺骗，深圳科创委、南方科技大学与深圳和美妇儿科医院撇清，广东卫健委、深圳市医学伦理专家委员会表示已经启动调查。就连贺建奎上传的几段视频，也无法在优酷网上查看。
要全面认识这一试验引发的问题，还需要我们了解以下的情况。
一、CCR-5 delta 32突变对HIV病毒的保护作用
通过流行病学研究【1】，科学家们发现，CCR-5 delta 32突变可以对HIV-1病毒起到保护作用。德国医生Gero Hütter于2007年，在柏林为一名患有白血病的HIV-1感染者Timothy Ray Brown作了骨髓移植术。感染者Timothy拥有杂合CCR-5 delta 32突变，而骨髓捐献样本，是Hütter团队从60个样本中筛选出来的，具有纯合子的CCR-5 delta 32突变。
术后，Timothy体内的HIV-1病毒消失。不过，2008年，因白血病复发，Timothy再次接受了来自同一捐献者的骨髓移植术。此后，Timothy体内一直未检测到任何HIV-1病毒，从而被称作“柏林病人”为HIV/AIDS研究领域熟知。
而贺建奎的临床试验，正是基于这一点判断，所以才选择了CCR-5作为突破口。不过，也有一些研究发现，即便纯合子的CCR-5 delta 32突变，也会感染HIV病毒【2】。并且，由于纯合型的CCR-5 delta 32突变人群极少，所以，科学界至今也不能全面评估其保护效果。
二、CRISPR/Cas9基因定点编辑技术的安全性
利用细菌的CRISPR/Cas系统识别外源DNA并将之切断的特性，张锋等人开发出CRISPR/Cas9基因定点编辑技术。从理论上说，该技术可以识别活细胞中的任何基因组区域，并改变DNA遗传信息。
不过，目前该技术也暴露出了一些问题，突出一点就是脱靶问题。因此，科学界也在继续对此技术进行优化。
三、贺建奎团队的基因编辑技术积累与临床试验情况
在贺建奎的商业版图中，基因检测和肿瘤筛查是主要内容，包括研制基因测序仪和蛋白质测序仪。贺本人是基因测序公司“瀚海基因”和肿瘤早期筛查公司“因合生物”的董事长。
瀚海基因开发了三代测序仪Genecare,基于全内反射光学技术，可检测单个DNA信号。公司于今年4月获得2.18亿元融资，用于第三代基因测序仪生产线的建设。另外，公司在开发单分子基因测序仪的基础上，开发荧光标记蛋白芯片，用于蛋白质大规模测序。
无疑，贺建奎在测序领域获得了巨大的成功。那么，在基因编辑领域呢？
他的课题组显示，2016年6月招聘博士后，进行CRISPR基因编辑、人类基因治疗项目研究。其基因编辑的研究，远较其测序研究迟得多。贺建奎发表于2017年的一篇文章，题目就是《人类胚胎基因编辑的安全性尚待解决》。
不过，2017年5月份，他的团队就与公益组织“白桦林”接洽，进行基因编辑婴儿临床试验人员入组。显然是过于仓促的。
在对美联社的采访中贺建奎说，在双胞胎成功被植入之前，还尝试过6次，使用了11个胚胎。他改动了七对夫妇孩子的胚胎，到目前为止有一对夫妇怀孕并诞下婴儿。
虽然贺建奎表示，两个婴儿已经进行了全基因组检测，结果表明试验是成功的。不过，双胞胎中只有一人基因编辑完全成功，另一人的基因，只有一条DNA链改动成功，即成为杂合型CCR-5 delta 32突变。这一结果，显然让临床试验效果打了折扣。
四、目前的基因治疗临床应用情况
2017年12月，美国FDA批准上市的Spark Therapeutics的基因治疗产品Luxturna（voretigene neparvovec-rzyl），被业界称为开启“基因治疗”时代。但Luxturna名称应该叫做重组人RPE65腺病毒注射液，主要用于治疗患有特定遗传性眼疾的成人患者和儿童。
Luxturna用AAV运输的基因疗法，将健康的RPE65基因注射入患者体内，让患者生成正常功能的蛋白，矫正基因缺陷引起的视网膜病变(IRD)，来改善视力。
这一产品，与我国很早前批准的今又生（重组人p53腺病毒注射液）是同类产品。只不过前者治疗遗传性疾病，有极强的针对性。而后者宣称广谱治疗肿瘤。
已经批准的基因治疗产品，都是属于针对成人、儿童患者的，与针对胚胎的基因编辑完全不同。
对这些基因治疗产品的安全性评估方案，比之对干细胞治疗的安全性评估方案还要成熟。而干细胞治疗乱象在我国屡禁不止，现在还有许多医院，赶潮流开展CAR-T细胞疗法谋利。这也从侧面说明，我国医学伦理监管不够严格。
总之，虽然我国禁止克隆人类，没有明确禁止基因编辑。但是，把基因编辑仓促用于胚胎并诞下婴儿，仍突破了人们的心理防线。
科学家们也普遍认识到，对于某些遗传性疾病，要么通过胚胎筛选剔除（如亿康基因的单细胞基因测序技术），要么就只能通过对胚胎进行基因编辑治疗。但是，这其中的技术风险必须要经过反复预试验探索，而涉及到的伦理问题（如后续产生的基因歧视），更需要整个社会慎重讨论。
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