12月2日,A股上市医药公司人福医药集团股份公司(人福医药,600079.SH)发布公告澄清称,截至目前,控股子公司宜昌人福药业有限责任公司(宜昌人福)没有任何芬太尼类物质(中间体、原料或制剂)出口到美国。人福医药持有宜昌人福67%的股权。
人福医药在公告中称,枸橼酸芬太尼注射液、枸橼酸舒芬太尼注射液、注射用盐酸瑞芬太尼制剂及原料药(以下合称“芬太尼系列产品”)为公司主要产品,由公司控股子公司宜昌人福药业有限责任公司生产、销售。
公告显示,2017年度,宜昌人福芬太尼系列产品销售收入超过人民币20亿元;其中出口销售收入约为人民币500万元,主要出口至斯里兰卡、厄瓜多尔、菲律宾、土耳其等国家或地区,采购方均为进口国的国家官方采购机构、当地官方认可的具有管制药品经营资质的公司或当地具有管制药品生产资质的工厂。
值得一提的是,据《湖北日报》10月报道,宜昌人福药业的总工程师李莉娥开发出具有国际先进水平的芬太尼系列麻醉药品,填补了国内空白。在去年的5月3日宜昌人福宣布,他们首次实现中国麻醉药品的技术出口,将具有自主知识产权的枸橼酸芬太尼注射剂技术,向印度尼西亚MBF公司进行转让。
人福医药公告还称,公司芬太尼系列产品属于受到严格管制的麻醉药品。我国《药品管理法》及《麻精药品管理条例》对该类药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输等环节的管理做了全面、系统的规定,宜昌人福严格按照相关规定执行,特别是在国内流通方面,实行“定点生产企业→全国性批发企业(有资质)→区域性批发企业(有资质)→医疗机构”的购销流程”。
同时,国家药品监督管理局按照1988年联合国禁止非法贩运麻醉药品和精神药品公约对本国麻醉药品和精神药品的生产及进出口严格管控。宜昌人福根据相关规定,制定 《特殊管理药品出口销售管理》及《特殊管理药品发运管理》等管理规程,严控客户资质、运输途径,并且在获得进口国官方颁发的进口许可证、国家药品监督管理局颁发的出口许可证以及其它资料齐全的情况下,按法律规定的程序报关,进行产品出口及销售。
对此,人福医药董事长王学海在朋友圈称,芬太尼是一个很好的麻醉镇痛药,镇痛效果是吗啡的50到100倍,同时也有成瘾性。人福医药是中国芬太尼系列产品市场领导者。中国对芬太尼一直是严格管制的,甚至是世界上管制最严格的,现在还没有口服剂型获批,主要是注射剂,在医院严格按红处方使用,透皮贴还要求医院用完回收。美国的芬太尼用量很大,剂型很多,人均芬太尼用量是中国的上千倍,和羟考酮等止疼药一样,滥用确实严重,在美国已列为国家安全事件。美国也是DEA管制的,不准进口,只准美国本土企业生产销售。
评论 (0)