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接种者出现“不明疾病”,强生暂停疫苗三期试验

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强生公司(Johnson & Johnson )周一(10月12日)表示,由于其中一名志愿者出现 "不明原因疾病",该公司已经暂停了其冠状病毒疫苗的大规模后期临床试验。

该公司没有说明这名患病的参与者是接受了实验性疫苗还是安慰剂。健康新闻网站Stat首先报道了暂停的消息。周二(10月13日)上午,强生公司的股价在标普500指数中下跌约2%。

强生公司上个月刚刚开始对其疫苗进行三期试验,它在疫苗竞赛中落后于几个竞争对手,但它的疫苗比其他疫苗有一些优势。它不需要冷冻,而且可能只需要一剂而不是两剂。这也将是最大的试验,目标是招募6万名志愿者。

该公司在一份声明中说:“不良事件——疾病、事故等,甚至是严重的不良事件,也是临床研究、尤其是大型研究预期的一部分。”“我们也在进一步了解该参与者的病情,在我们分享更多信息之前,掌握所有事实是很重要的。”

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加州大学旧金山分校(University of California, San Francisco)的传染病医生菲利斯·蒂恩(Phyllis Tien)博士说:“这些公司在出现问题的时候暂停试验其实是一件好事。”加州大学旧金山分校是强生和阿斯利康(AstraZeneca)的试验基地。“我们只需要让赞助商和安全委员会进行审查,并让我们知道他们的调查结果。”

"这并不意味着不良事件与疫苗有关,但需要彻底调查,"博里奥(Luciana Borio)博士说,她在川普总统的国家安全委员会监督公共卫生准备工作,并在前总统奥巴马的食品和药物管理局(Food and Drug Administration)担任代理首席科学家。她说,根据调查结果,可能会收集更多的数据,可能会修改试验规则,或者采取其他措施来确保安全。

https://image.angelyun.com/2020/9_15/oid443295_1.jpeg6月,在比利时的强生子公司杨森制药公司的实验室技术人员。

强生公司并不是第一家因安全问题而暂停试验的公司。阿斯利康公司的试验中有两名参与者在接种其疫苗后出现严重疾病。该试验曾两次被暂停——最近一次是上个月——至今仍未在美国恢复,不过国外的其他地点迅速打破了暂停的局面。

强生公司和阿斯利康公司都开发了使用腺病毒载体的疫苗,修改后的病毒被设计成携带冠状病毒基因进入人体细胞。阿斯利康的疫苗使用的是一种引起黑猩猩普通感冒的腺病毒。强生公司使用了另一种腺病毒,称为Ad26,它也被用于其批准的埃博拉病毒疫苗中。

专家表示,必须调查安全问题,这也是后期试验不能仓促进行的原因之一——即使是对于一位一再声称疫苗将在11月3日美国大选之前准备好的总统来说。威尔康奈尔医学院(Weill Cornell Medicine)的病毒学家约翰·摩尔(John Moore)说:“这类事件是疫苗开发不受人为时间线(如选举)影响的缩影。

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