近期法國反詐欺局（DGCCRF）與衛生總署（DGS）發布衛生套（保險套）警訊，部分產品使用過程中有嚴重破裂情況，甚至出現孔洞，恐導致避孕失效、增加性傳染病風險，並全面召回相關產品。食藥署表示，案內產品於我國未取得醫療器材許可證，未輸入國內市場。法國DGCCRF、DGS於21日發表聯合聲明，指稱26萬枚保險套存在破裂或破洞風險，恐釀性病或意外懷孕，因此展開召回，其中包含日本知名品牌岡本、相模，以及法國品牌My Lubie與Friday Bae。請繼續往下閱讀... displayDFP('ad-PCIR1', 'pc'); displayDFP('ad-IR1', 'm'); 聲明指出，案內產品主要由亞洲商家透過電商於網路平台販售，且無歐盟驗證標誌CE、第三方檢驗等，但26萬枚需召回的保險套中，有4萬枚（1000盒）已經售出。食藥署指出，法國發現電商平台販售約30款未經法國核准之產品，已要求平台下架，並呼籲民眾應認明合法產品再行購買，另法國官方於今年3至5月間曾抽驗2款，於法國合法上市的衛生套（保險套）產品（品牌名稱：FRIDAY BAE及My Lubie）不合格，該國已啟動回收。此外，食藥署表示，依據法國公開資訊，前述檢驗不合格產品於我國未取得醫療器材許可證，未輸入國內市場。食藥署提醒，衛生套（保險套）於我國列屬第二等級醫療器材，須申請查驗登記取得醫療器材許可證，並經邊境抽查檢驗合格後，始得輸入。該產品於國內屬通訊交易通路（網購）可販賣品項，販賣者必須為醫療器材商或藥局，且販售網頁必須清楚揭露產品許可證字號、許可證所有人等完整資訊。
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