上个月28日，在首尔松坡区韩美C&C广场，韩美制药与三星SDS、Megazone Cloud、Select Star的主要负责人在'AX一站式券支持项目'启动仪式后合影。 [照片=韩美制药] 韩美制药在制药与生物产业的核心QA（质量保证）领域引入人工智能（AI），并全面实现质量文件工作的自动化。
韩美制药于7日宣布，已被科技部选为'AX（人工智能转型）一站式券支持项目'的制药与生物领域支持企业，正式启动AI解决方案的引入及验证工作。
该项目的正式名称为'韩美Q代理（Hanmi Q-Agent）'，将按照政府支持项目的宗旨，以国内基础设施为基础，采取联盟形式进行。
项目由韩美制药总负责，推动公司内部的SOP（标准作业程序）、质量文件、IT治理、信息安全及核心系统（MES、LIMS、QMS）的整合。三星SDS负责AX基础设施的建设，Megazone Cloud负责AI解决方案的实现与调优，Select Star则将负责数据集的构建及AI可靠性评估的第三方验证。
韩美制药计划通过'韩美Q代理'项目全面引入AI于QA领域，力争跃升为全球水平的智能实验室。该项目于7月启动，计划在两年内完成，第一年总投资约为1.7亿韩元，其中政府资助约为1亿韩元。
韩美制药将以平泽生物工厂为前哨基地，在两年内推进QA领域的提升。第一年，AI将在平泽工厂学习约4000种SOP，并提供基于证据的准确回答。第二年，将基于学习的数据建立APQR（年度质量评估报告）各章节报告草稿的自动编写体系。
项目的核心在于不使用通用AI，而是基于Upstage的'Solar'模型进行调优，完成'韩美专属语言模型'。该精细调优模型将专门用于韩美制药内部的质量提升及创新药物的质量保证工作。
此外，韩美制药还计划通过此次项目将以人工操作为主的质量文件工作转变为AI协作流程，从而减少人力投入，使员工能够集中精力于新药开发和全球业务等高附加值工作。
未来，项目还将扩展到其他业务场所，如八坛工厂和研发中心，不仅限于QA，还将扩展至QC（质量检验）、R&D等全公司领域。
韩美制药代表黄相妍表示：“通过'韩美Q代理'项目，不仅将支持即将于下半年上市的艾非的质量保证工作，还将从平泽开始，成功推广AI创新模型，进一步提升K-制药的全球出口竞争力。”
同时，韩美制药正在推进与即将上市的减肥药'艾非'结合数字平台的国内首个数字融合药物的开发。数字融合药物是将药物与数字医疗设备或数字医疗健康支持设备结合的形式，旨在通过数字技术增强药物的生物治疗效果。
韩美制药设想，艾非处方患者在专用应用程序中记录体重、饮食、运动量和药物投放信息后，AI将分析数据，提供个性化的健康管理服务。
※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。
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