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越南批准至2045年越南医药化工产业发展计划

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据越通社报道,该计划的目标是将越南医药化工产业发展成为高科技、现代化、高附加值和具有高竞争力的产业;提高研究、创新、接收、转让和掌握药物原料生产技术的能力。通过此举,逐步形成对必需、战略性原料的工业生产能力,增强自主供应能力,减少进口依赖,为保障国家药品安全做出贡献。计划还致力于形成研究、培训、技术转让、生产和商业化相互衔接的产业生态系统,提高国内药物原料的生产和使用比例,开发高附加值医药化工产品,提升越南参与区域和全球医药与化工价值链的能力。

至2030年目标:100%活性成分、辅料生产设施达标

到2030年,计划力争掌握、接收和转让一些先进技术,形成并发展部分必需、战略性及具有竞争优势的药物原料国内生产能力,优先发展活性成分、起始原料、中间化学品和辅料;逐步形成医药化工产品的工业化生产和商业化能力。力争满足国内药品生产所需药物原料约20%的需求,优先提高必需、战略性活性成分和药物原料的自主供应能力。

计划还提出,建设至少2个达到先进水平、符合国际标准的医药化工研发中心,具备研究、工艺开发、试验、扩大生产规模、技术转让以及支持医药化工技术和产品商业化的能力。力争国内100%的活性成分、辅料和其他药物原料生产设施满足相关法律规定及适用产品标准中的质量、良好生产规范(GMP)和化学品安全要求;至少50%的生产设施在生产管理、质量管理和产品追溯中应用数字化解决方案。

同时,推动部分高附加值医药化工技术和产品商业化,优先发展能够替代进口原料、满足国内药品生产需求并具有出口潜力的产品。力争高附加值医药化工产品出口年增长率达到10%或以上,逐步形成一批能够参与区域和国际价值链及市场竞争的医药化工产品。

至2045年,越南医药化工产业将发展成为高科技产业

该计划提出,到2045年,越南医药化工产业将发展成为高科技、现代化、具有竞争力和高附加值的产业,形成相对完整的研究、创新、技术开发、生产和商业化生态系统,并掌握部分必需、战略性技术和药物原料,具备相应的竞争能力。

越南将进一步增强必需药物原料的自主供应能力,保障药品安全并提高应对供应链中断的能力;同时,力争成为具备部分高附加值医药化工产品生产、研究和开发能力的国家之一,深入参与区域和全球医药化工及医药产品价值链。

为实现上述目标,计划提出了体制和法律、科学技术、人力资源和培训、国际合作、贸易促进、信息与传播以及金融和投资等方面的任务和解决方案。

在科学技术、人力资源和培训方面,计划将重点发展合成、提取、纯化、生物技术、肽类以及能够生产高附加值产品的先进医药化工技术;优先支持能够替代进口原料、形成国内生产链并开发出口产品的任务。

与此同时,支持企业接收、掌握、完善、扩大生产规模并转让技术;优先开发需求量大、用于生产必需药品、具有高附加值以及能够替代进口的活性成分生产工艺;鼓励开发新技术、新产品、新一代辅料及有望形成竞争优势的医药化工技术。优先开展合成化学、工艺化学、生物技术、肽类、分析、GMP、质量保证与质量控制(QA/QC)、验证、技术转让、智能制造、数字化转型、化学品安全和工业管理等领域的专业培训;加强企业、高等院校和研究机构之间的合作,根据企业实际需求开展培训;鼓励在实验室、中试设施和生产设施开展培训,并发展再培训、技能提升培训和岗位培训项目,以满足医药化工产业发展和国际融入的需求。

此外,计划提出有重点、有针对性地加强医药化工领域的国际合作,以接收、吸收、掌握和发展技术,培养并吸引高素质人才,有选择地吸引投资、拓展市场,更深入地参与区域和全球医药化工价值链。优先与在原料、中间化学品、活性成分、辅料、生物技术及先进医药化工技术生产方面具有优势的国家,以及具备研究、开发、生产和技术转让能力的研究机构、高等院校和跨国制药及化工集团开展合作。

同时,加强在标准、质量、检验、GMP、合格评定和认可等方面的国际合作,提升越南药物原料生产和出口能力;建立服务于医药化工产业发展的国际伙伴网络,优先推进在技术、产品、投资、人才和市场方面具有明确成果的合作计划与项目。(完)

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