30年来首款新机制抗抑郁药 杨森Esketamine获FDA批准

今日，美国FDA宣布，批准杨森（Janssen）公司开发的Spravato（esketamine）鼻喷雾剂上市，与口服抗抑郁药物联用，用于治疗对已有疗法产生抗性的成年严重抑郁症患者。Spravato会引发镇静和分离症状。这些症状有出现严重后果的风险， 包括成瘾和和非适应症的使用。因此这款药物将在风险评估和减少计划（REMS）管理下有限制分发。值得注意的是，这是30年以来第一款采用新作用机制治疗抑郁症的药物。

在世界上有接近3亿人患有严重抑郁症，其中约有1亿患者对现有疗法产生抗性。他们代表着一个重大的未竟医疗需求。

在21世纪初，研究人员发现了氯胺酮的快速抗抑郁效果，它能在几小时内缓解抑郁症状，而通常药物需要几周才能起效。通常氯胺酮是由两种不同镜像异构体构成。杨森公司开发的esketamine是氯胺酮（ketamine）的S镜像异构体。它通过调节谷氨酸受体功能，可能帮助修复抑郁症患者大脑细胞的神经连接。已有抑郁症疗法大多通过作用于血清素信号网络，因此这一药物代表着一种创新作用机制。Esketamine鼻喷雾剂可以在医护人员的监督下，由患者自己使用。它不能在家中使用。