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2026-08-31 16:10 經濟日報/ 記者嚴雅芳/台北即時報導 法說會 日本 關閉
博晟生醫董事長陳德禮。記者胡經周/攝影 博晟生醫(6733)旗下主力產品愛膝康(RevoCart)累計臨床應用已超過1,200例,海外布局同步推進,美國市場一方面與骨科公司洽談授權合作,另一方面評估與新創公司共同開發;骨生長因子(OIF)日本第三期臨床試驗則預計於2027年第1季啟動收案。博晟董事長陳德禮31日表示,未來將持續布局愛膝康全球授權、骨生長因子第三期臨床試驗及感染重症產品,兼顧近期營收成長與中長期研發價值。
博晟生醫今舉辦法說會,上半年合併營收1.14億元,年增14.22%;稅後淨損3,970.6萬元,較去年同期淨損5,647.8萬元收斂,每股淨損0.31元。陳德禮表示,2026年上半年營收維持成長,稅前淨損及現金流出同步收斂,反映商業化產品成長與營運效率改善已逐步產生效果。
博晟於今年7月完成與工研院及台大醫院相關專利與技術權利整合,取得愛膝康全球商業化所需的完整智慧財產權;此外,愛膝康亦於今年取得保護期至2044年的美國新專利,進一步強化國際授權及市場布局基礎。
海外市場方面,美國市場目前採雙軌方式推進,一方面與骨科公司洽談授權合作,另一方面評估與新創公司共同開發。歐洲取證已進入第三方驗證機構撰寫審查報告階段;台灣市場方面,產品已進入台大及國泰醫療體系;香港醫療保險申請則持續審核中。公司亦同步推動粵港澳大灣區及東南亞市場布局。
骨生長因子方面,日本第三期臨床試驗預計於2027年第1季啟動收案,規劃採單臂試驗設計,預計收案約20人。台灣第三期臨床試驗預計於2026年第4季提出申請,並依目前法規諮詢方向規劃試驗設計,實際內容仍以主管機關正式審查結果為準。
公司另規劃於2027年推動4項醫師發起研究,進一步探索骨生長因子於骨折不癒合、齒槽骨增生及其他骨缺損領域的臨床應用。台美二期臨床試驗成果論文已完成投稿,國際授權及共同開發洽談亦同步進行。
感染重症產品方面,美諾幸(Menocik)擴產計畫進展順利,單批生產規模預計提升至原來的6倍,公司自營業務團隊亦已建立。隨著供應能力與市場推廣能量逐步提升,美諾幸業績持續成長,並於澳門市場持續產生銷售。
復抑諾(Fluzole)目前已於台灣上市,香港及澳門的法規審查持續進行中。公司將依審查進度推動後續市場導入,進一步拓展感染重症產品的區域市場及營收來源,並規劃於2027年及2028年各推出一項感染重症產品,逐步擴充產品組合。
舒效切(SoufCut)軟組織處理系統已於今年取得台灣第二等級醫療器材許可證。公司後續將持續推動產品市場導入,拓展骨科、整形外科及其他軟組織修復領域的臨床應用。
展望後市,博晟持續以骨科再生及感染重症兩大事業為核心,深化台灣市場、推動海外取證與授權合作,並透過既有技術平台拓展新適應症及產品組合,逐步建立兼具商業化收入與研發成長動能的營運模式。
法說會 日本 收案 臨床
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2026-08-31 12:18 共 0 則留言 規範- 張貼文章或下標籤,不得有違法或侵害他人權益之言論,違者應自負法律責任。
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