8月19日，Moderna个性化mRNA肿瘤疫苗三期临床成功闯关，单日股价暴涨177%，市值狂飙440亿美元，A股、港股生物医药板块随之掀起涨停潮。专业人士指出，市场对该赛道“临床无效”的固有认知被打破；“原来大家不知道这条路能不能跑通，但现在证明，这条路是走得通的。”
沉寂已久的肿瘤疫苗赛道，在一夜之间迎来历史性拐点。
8月19日，美国莫德纳（Moderna）公司与默沙东（Merck）联合宣布，双方共同开发的个体化mRNA肿瘤疫苗Intismeran autogene（mRNA-4157），在一项关键三期临床中成功闯关。
具体来看，该项临床实验（INTerpath-001）共纳入1137例完全手术切除后的高危（IIB-IV期）黑色素瘤患者，按2:1比例随机分组，一组接受“肿瘤疫苗联合PD-1抑制剂Keytruda”的方案，而对照组仅接受 Keytruda（K药）单药治疗。
在预设的中期分析中，联合方案相比K药单药，在主要终点无复发生存期（RFS）和关键次要终点无远处转移生存期（DMFS）上，均表现出统计学显著且具有临床意义的改善；同时安全性特征与既往研究一致，未观察到新的安全性信号。
消息一出，两家公司股价直接起飞，Moderna的表现尤其夸张，单日暴涨177%，市值一天暴增约440亿美元，创下公司上市以来的最大单日涨幅，随后A股生物医药板块也迎来罕见的大面积涨停，港股mRNA疫苗概念股同步全线暴涨。
治疗性肿瘤疫苗的探索迄今已超过百年，中间数度沉浮，但为何能在此时迎来希望的曙光？这一次的临床突破，是孤例还是拐点，肿瘤疫苗时代真的已经来临了吗？
从普列威到Moderna：新抗原如何照亮百年暗夜
在肿瘤疫苗的研发史上，普列威（sipuleucel-T，Provenge）是一个无法绕过的名字。2010年，这款用于治疗前列腺癌的疫苗获得FDA批准，成为美国首个上市的治疗性肿瘤疫苗，被视作划时代的里程碑。
然而，它的陨落同样令人唏嘘。作为单药治疗，普列威仅能将患者的总生存期（OS）平均延长4.1个月，疗效存在明显局限。商业上，它定价高昂、制备流程复杂、患者依从性低，加之2011年其开发公司Dendreon终止与GSK的合作后独立承担生产销售，公司独木难支，最终不得不于2014年走向破产重组。
普列威的遭遇，折射出早期肿瘤疫苗研发的困境。事实上，这条赛道曾长期是“Ⅲ期临床试验的坟场”，失败从来都不是什么新鲜事。普列威的折戟，不过是这段充满坎坷的探索历程中，又一个令人扼腕却极具启示意义的注脚。
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