全球首款乙肝治愈药物获批

Bepirovirsen（贝普若韦生）作为全球首款乙肝功能性治愈药物于8月份获批日本上市。这款药正在申请中国上市中，对于中国患者而言，到底有效性多高？

9月4日，在新加坡亚洲肝病学峰会（AHS）暨HBV治愈科学会议上，南方医科大学南方医院侯金林教授首次披露了Bepirovirsen全球三期研究（B-Well研究）的中国人群数据：中国慢乙肝患者功能性治愈率最高可达61%，疗效与安全性趋势与全球数据一致。

所谓的功能性治愈，是指患者完成一个有限疗程（如24周）的治疗后，乙肝表面抗原持续检测不到、病毒DNA也检测不到，经医生评估可以停药，停药后病毒仍被免疫系统牢牢控制，不再卷土重来。

在此次公布的中国亚组分析中，接受24周Bepirovisen治疗后，病毒水平基线为100 IU/mL

从上面数据看，病毒水平基线越低的话，功能性治愈率越高。每10个表面抗原较低的中国患者中，约有6人实现了功能性治愈。

Bepirovisen是一种反义寡核苷酸（ASO）药物，作用原理可以理解为通过抑制病毒复制、撕掉表面抗原这层伪装衣、唤醒被麻痹的免疫系统这三重机制协同作战。

过去，乙肝患者即使规范用药，功能性治愈率也不足1%，绝大多数人需要终身服药。如今，对已经通过核苷（酸）类似物把病毒抑制住、且表面抗原水平较低的中国患者而言，24周的有限疗程，就有35%至61%的机会实现功能性治愈。